- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00138346
Enfermedad hidatídica epiquística Perú
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Epidemiología de la hidatidosis quística humana
Este es un estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, la Universidad Mayor de San Marcos y otras instituciones locales y extranjeras.
Los investigadores están realizando esta investigación en seres humanos y animales, con el fin de determinar la mejor manera de comprender y eliminar un parásito llamado Echinococcus granulosus (tenia).
El parásito crece y se desarrolla en el intestino de los perros.
La tenia produce huevos que son eliminados entre las heces y quedan en el ambiente.
Las personas pueden ingerir accidentalmente los huevos a través de alimentos o bebidas contaminados y desarrollar una enfermedad llamada hidatidosis quística.
Esta enfermedad afecta principalmente a los pulmones y el hígado humanos.
El parásito crece en forma de bolsa de agua y puede poner en peligro la vida humana.
También afecta a ovejas, cabras, llamas y alpacas.
El estudio inscribirá a casi 840 voluntarios mayores de 5 años.
Durará unos 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de 3 años de aproximadamente 840 sujetos masculinos y femeninos a partir de los 5 años de edad que se llevará a cabo en una comunidad de las tierras altas peruanas en Lima, Perú, con el fin de describir los factores de riesgo dinámicos y asociados tanto a la infección humana como a la enfermedad hidatídica quística ( CC).
El propósito es determinar la prevalencia e incidencia tanto de la infección como de la enfermedad en la población humana, evaluar la proporción de seroconversión (positiva a negativa) mediante el seguimiento de los mismos individuos cada año e identificar los factores de riesgo relacionados con la infección y la enfermedad humana. mediante el uso de un cuestionario de referencia (p.
prácticas de cría y nivel de educación).
La infección por equinococos es prevalente en regiones del mundo donde se utilizan perros para cuidar grandes rebaños (Lima, Perú).
Este estudio implica la recolección de 5 ml de sangre cada año durante 3 años.
Además, también se realizará una radiografía de tórax y una ecografía abdominal.
Los signos y síntomas de la hidatidosis dependen del órgano afectado (pulmones e hígado) y del tamaño del quiste.
En este momento, el mejor enfoque terapéutico es la intervención quirúrgica precedida de una cuidadosa evaluación radiológica más quimioterapia adyuvante.
La tasa de mortalidad después de la cirugía es del 1 al 4% y para aquellos pacientes que se niegan a someterse a la cirugía, del 60%.
A pesar de la presencia de los métodos actuales de control, la prevalencia del parásito parece estar aumentando en todo el mundo, por lo que este estudio obtendrá datos para implementar un programa de control para erradicar esta zoonosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Lima, Perú, Lima 3
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en zona de estudio (Cooperativa Tupac Amaru).
- Mayor de cinco años
Criterio de exclusión:
1. Mujer embarazada (solo para procedimiento de radiografía de tórax).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-045
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