- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00138346
Epi Cystic Hydatid Disease Peru
26 augusti 2010 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Epidemiologi av human cystisk hydatidsjukdom
Detta är en studie utvecklad av forskare från Universidad Peruana Cayetano Heredia, Universidad Mayor de San Marcos och andra lokala och utländska institutioner.
Forskare utför denna forskning på människor och djur, för att avgöra det bästa sättet att förstå och eliminera en parasit som kallas Echinococcus granulosus (bandmask).
Parasiten växer och utvecklas i hundens tarm.
Bandmasken producerar ägg som elimineras bland avföringen och stannar kvar i miljön.
Individer kan av misstag få i sig äggen genom förorenad mat eller dryck och utveckla en sjukdom som kallas cystisk hydatidsjukdom.
Denna sjukdom påverkar främst mänskliga lungor och lever.
Parasiten växer i form av en vattenpåse och den kan äventyra människoliv.
Det påverkar även får, getter, lamor och alpackor.
Studien kommer att registrera nästan 840 frivilliga som är äldre än 5 år.
Det kommer att hålla i ca 3 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en 3-årig studie av cirka 840 manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 5 år och äldre som ska genomföras i ett peruanskt höglandssamhälle i Lima, Peru för att beskriva de dynamiska och associerade riskfaktorerna för både mänsklig infektion och Cystic Hydatid Disease ( CHD).
Syftet är att fastställa prevalensen och förekomsten av både infektion och sjukdom i den mänskliga befolkningen, att bedöma andelen serokonversion (positiv till negativ) genom uppföljning av samma individer varje år och att identifiera riskfaktorer relaterade till mänsklig infektion och sjukdom genom att använda baslinjefrågeformulär (t.ex.
jordbruksmetoder och utbildningsnivå).
Echinokockinfektion är utbredd i delar av världen där hundar används för att ta hand om stora besättningar (Lima, Peru).
Denna studie omfattar insamling av 5 ml blod varje år i 3 år.
Utöver det kommer även CXR och abdominal UL att utföras.
Tecken och symtom på hydatidsjukdom beror på det inblandade organet (lungor och lever) och storleken på cystan.
För närvarande är det bästa terapeutiska tillvägagångssättet kirurgiskt ingrepp som föregås av noggrann radiologisk utvärdering plus adjuvant kemoterapi.
Dödligheten efter operation är 1-4 % och för de patienter som vägrar opereras 60 %.
Trots förekomsten av nuvarande metoder för bekämpning verkar parasitprevalensen öka över hela världen, därför kommer denna studie att erhålla data för att implementera ett kontrollprogram för att utrota denna zoonos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
840
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru, Lima 3
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i studieområde (Cooperative Tupac Amaru).
- Äldre än fem år
Exklusions kriterier:
1. Gravid kvinna (endast för lungröntgen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Avslutad studie
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på E. Granulosus Cystic Hydatid d
-
Yarmouk UniversityAvslutadMinimalt invasiv kirurgi | Hydatid sjukdom | Mjältbevarande kirurgi | Echinococcus Granulosus InfektionJordanien
-
Boston UniversityAvslutadD-vitaminbrist | E-vitaminbrist | Hypovitaminos AFörenta staterna
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAvancerade solida tumörer (del A/B/C/D) | Icke-småcellig lungcancer (del E) | Melanom (del E) | Skivepitelcancer i huvud och nacke (del E) | Trippel negativ bröstcancer (del F) | Binjurebarkcarcinom (del G) | Mesoteliom (del G) | Högcirkulerande Myeloid-härledda suppressorceller (del H)Förenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXi'an Gaoxin HospitalOkändSepsis | Anemi | D-vitaminbrist | A-vitaminbrist | Bronkopulmonell dysplasi | Spädbarn med mycket låg födelsevikt | E-vitaminbristKina
-
Cancer Research UKAktiv, inte rekryterandea. Kolorektal cancer | b. Höggradig serös äggstockscancer | c. Icke småcellig lungcancer (skivepitelcellsvariant) | d. Skivepitelcancer i matstrupen | e. Skivepitelcancer i huvud och hals (HPV-negativ) | f. Urothelial cancer | g. Bröstcancer (trippel negativ typ) | h. BukspottskörtelcancerStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna