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Malattia epicistica idatidea Perù

Epidemiologia della malattia idatidea cistica umana

Si tratta di uno studio sviluppato da ricercatori dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia, dell'Universidad Mayor de San Marcos e di altre istituzioni locali e straniere. I ricercatori stanno conducendo questa ricerca su esseri umani e animali, al fine di determinare il modo migliore per comprendere ed eliminare un parassita chiamato Echinococcus granulosus (tenia). Il parassita cresce e si sviluppa nell'intestino del cane. La tenia produce uova che vengono eliminate tra le feci e rimangono nell'ambiente. Gli individui possono ingerire accidentalmente le uova attraverso cibi o bevande contaminati e sviluppare una malattia chiamata malattia idatidea cistica. Questa malattia colpisce principalmente i polmoni e il fegato umani. Il parassita cresce a forma di sacca d'acqua e può mettere a rischio la vita umana. Colpisce anche pecore, capre, lama e alpaca. Lo studio arruolerà quasi 840 volontari di età superiore ai 5 anni. Durerà circa 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di 3 anni su circa 840 soggetti maschi e femmine di età pari o superiore a 5 anni da condurre in una comunità dell'altopiano peruviano a Lima, in Perù, al fine di descrivere i fattori di rischio dinamici e associati sia all'infezione umana che alla malattia idatidea cistica ( CHD). Lo scopo è determinare la prevalenza e l'incidenza sia dell'infezione che della malattia nella popolazione umana, valutare la proporzione di sieroconversione (da positiva a negativa) attraverso il follow-up degli stessi individui ogni anno e identificare i fattori di rischio correlati all'infezione e alla malattia umana utilizzando un questionario di riferimento (ad es. pratiche di allevamento e livello di istruzione). L'infezione da echinococco è prevalente nelle regioni del mondo in cui i cani sono abituati a prendersi cura di grandi mandrie (Lima, Perù). Questo studio prevede la raccolta di 5 ml di sangue ogni anno per 3 anni. Inoltre, verranno eseguiti anche CXR e US addominali. Segni e sintomi della malattia idatidea dipendono dall'organo coinvolto (polmoni e fegato) e dalle dimensioni della cisti. In questo momento, il miglior approccio terapeutico è l'intervento chirurgico preceduto da un'attenta valutazione radiologica più chemioterapia adiuvante. Il tasso di mortalità dopo l'intervento chirurgico è dell'1-4% e per quei pazienti che rifiutano di sottoporsi a un intervento chirurgico, del 60%. Nonostante la presenza degli attuali metodi di controllo, la prevalenza del parassita sembra essere in aumento in tutto il mondo, pertanto questo studio otterrà dati per implementare un programma di controllo per eradicare questa zoonosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lima, Perù
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Perù, Lima 3
        • Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggiorno in zona studio (Cooperativa Tupac Amaru).
  2. Più vecchio di cinque anni

Criteri di esclusione:

1. Donna incinta (solo per radiografia del torace).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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