- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00138346
Epi Cystisk Hydatid sykdom Peru
26. august 2010 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Epidemiologi av human cystisk hydatid sykdom
Dette er en studie utviklet av forskere fra Universidad Peruana Cayetano Heredia, Universidad Mayor de San Marcos og andre lokale og utenlandske institusjoner.
Forskere utfører denne forskningen på mennesker og dyr, for å finne den beste måten å forstå og eliminere en parasitt kalt Echinococcus granulosus (bendelorm).
Parasitten vokser og utvikler seg i hundens tarm.
Bendelormen produserer egg som blir eliminert blant avføringen og forblir i miljøet.
Enkeltpersoner kan ved et uhell få i seg eggene gjennom forurenset mat eller drikke og utvikle en sykdom som kalles cystisk hydatid sykdom.
Denne sykdommen påvirker hovedsakelig menneskets lunger og lever.
Parasitten vokser i form av en vannpose og den kan sette menneskeliv i fare.
Det påvirker også sauer, geiter, lamaer og alpakkaer.
Studien vil inkludere nesten 840 frivillige som er eldre enn 5 år.
Det vil vare ca 3 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en 3-årig studie av omtrent 840 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 5 år og eldre som skal utføres i et peruansk høylandssamfunn i Lima, Peru for å beskrive de dynamiske og assosierte risikofaktorene for både menneskelig infeksjon og Cystisk Hydatid sykdom ( CHD).
Hensikten er å bestemme utbredelsen og forekomsten av både infeksjon og sykdom i menneskelig befolkning, å vurdere andelen av serokonversjon (positiv til negativ) gjennom oppfølging av de samme individene hvert år og å identifisere risikofaktorer knyttet til infeksjon og sykdom hos mennesker. ved å bruke baseline spørreskjema (f.eks.
oppdrettspraksis og utdanningsnivå).
Echinokokinfeksjon er utbredt i regioner i verden der hunder brukes til å ta vare på store flokker (Lima, Peru).
Denne studien innebærer innsamling av 5 ml blod hvert år i 3 år.
I tillegg vil det også bli utført CXR og abdominal UL.
Tegn og symptomer på hydatid sykdom avhenger av organet som er involvert (lunger og lever) og størrelsen på cysten.
På dette tidspunktet er den beste terapeutiske tilnærmingen kirurgisk inngrep innledet av nøye radiologisk evaluering pluss adjuvant kjemoterapi.
Dødeligheten etter operasjon er 1-4 % og for de pasientene som nekter å opereres, 60 %.
Til tross for tilstedeværelsen av gjeldende metoder for kontroll, ser det ut til at parasittprevalensen øker over hele verden, derfor vil denne studien innhente data for å implementere et kontrollprogram for å utrydde denne zoonosen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
840
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru, Lima 3
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i studieområde (Cooperative Tupac Amaru).
- Eldre enn fem år gammel
Ekskluderingskriterier:
1. Gravid kvinne (kun for røntgenprosedyre av thorax).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Studiet fullført
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2010
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på E. Granulosus Cystic Hydatid d
-
Yarmouk UniversityFullførtMinimalt invasiv kirurgi | Hydatid sykdom | Miltbevarende kirurgi | Echinococcus Granulosus-infeksjonJordan
-
Boston UniversityFullførtVitamin D-mangel | Vitamin E mangel | Hypovitaminose AForente stater
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulster (del A/B/C/D) | Ikke-småcellet lungekreft (del E) | Melanom (del E) | Plateepitelkreft i hode og nakke (del E) | Trippel negativ brystkreft (del F) | Binyrebarkkarsinom (del G) | Mesothelioma (del G) | Høysirkulerende myeloid-avledede suppressorceller (del H)Forente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXi'an Gaoxin HospitalUkjentSepsis | Anemi | Vitamin D-mangel | Vitamin A-mangel | Bronkopulmonal dysplasi | Spedbarn med svært lav fødselsvekt | Vitamin E mangelKina
-
Cancer Research UKAktiv, ikke rekrutterendeen. Tykktarmskreft | b. Høy grad av serøs eggstokkreft | c. Ikke-småcellet lungekreft (plateepitelvariant) | d. Plateepitelkarsinom i spiserøret | e. Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HPV-negativ) | f. Urothelial kreft | g. Brystkreft (trippel negativ type) | h. BukspyttkjertelkreftStorbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater