Studie účinnosti přípravku ESTRATEST® H.S. Tablety na zmírnění menopauzálních příznaků u estrogenizovaných postmenopauzálních žen

Multicentrická, dvojitě slepá studie k určení účinnosti přípravku ESTRATEST® H.S. Tablety na zmírnění menopauzálních příznaků u estrogenizovaných postmenopauzálních žen

Sponzoři

Hlavní sponzor: Solvay Pharmaceuticals

Zdroj Solvay Pharmaceuticals
Stručné shrnutí

Chcete-li zjistit, zda léčba přípravkem ESTRATEST® H.S. Tablety jsou lepší než léčba tablety s esterifikovanými estrogeny

Celkový stav Dokončeno
Počáteční datum Červen 2004
Datum dokončení Červen 2007
Datum primárního dokončení Červen 2007
Fáze Fáze 2
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Změna od výchozího stavu v celkovém skóre Menopause Rating Scale (MRS) ve 12. týdnu
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v MRS ve 12. týdnu a měsíční změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v MENQOL; Srovnání změn v SHBG a testosteronu a jak tyto změny korelují s MRS
Zápis 350
Stav
Zásah

Typ intervence: Lék

Název intervence: esterifikované estrogeny 0,625 mg a methyltestosteron 1,25 mg

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: Ženy v menopauze ve věku od 30 do 65 let (včetně) s příznaky estrogenu a / nebo nedostatek androgenu, který není v současné době kontrolován estrogenovou terapií, jak je stanoveno v zpráva o pacientovi a klinický úsudek zkoušejícího

Rod: ženský

Minimální věk: 30 let

Maximální věk: 65 let

Zdraví dobrovolníci: Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Global Clinical Director Solvay Study Director Solvay Pharmaceuticals
Umístění
Zařízení:
Site 66 | Huntsville, Alabama, United States
Site 57 | Mobile, Alabama, United States
Site 46 | Montgomery, Alabama, United States
Site 29 | Phoenix, Arizona, United States
Site 15 | Tucson, Arizona, United States
Site 3 | Jonesboro, Arkansas, United States
Site 22 | Little Rock, Arkansas, United States
Site 68 | Carmichael, California, United States
Site 55 | Encinitas, California, United States
Site 6 | San Diego, California, United States
Site 45 | Santa Rosa, California, United States
Site 25 | Walnut Creek, California, United States
Site 26 | Denver, Colorado, United States
Site 1 | Groton, Connecticut, United States
Site 54 | Hartford, Connecticut, United States
Site 30 | Trumbull, Connecticut, United States
Site 34 | Waterbury, Connecticut, United States
Site 10 | Aventura, Florida, United States
Site 73 | Ft. Myers, Florida, United States
Site 51 | Leesburg, Florida, United States
Site 49 | Melbourne, Florida, United States
Site 64 | New Port Richey, Florida, United States
Site 61 | Ocala, Florida, United States
Site 27 | Palm Springs, Florida, United States
Site 11 | Pinellas Park, Florida, United States
Site 75 | Sarasota, Florida, United States
Site 69 | St. Petersburg, Florida, United States
Site 70 | Venice, Florida, United States
Site 17 | West Palm Beach, Florida, United States
Site 50 | Alpharetta, Georgia, United States
Site 5 | Atlanta, Georgia, United States
Site 44 | Decatur, Georgia, United States
Site 77 | Douglasville, Georgia, United States
Site 9 | Riverdale, Georgia, United States
Site 7 | Savannah, Georgia, United States
Site 47 | Boise, Idaho, United States
Site 24 | Champaign, Illinois, United States
Site 20 | Chicago, Illinois, United States
Site 76 | Peoria, Illinois, United States
Site 58 | Evansville, Indiana, United States
Site 39 | Wichita, Kansas, United States
Site 59 | Baton Rouge, Louisiana, United States
Site 52 | New Orleans, Louisiana, United States
Site 53 | Ann Arbor, Michigan, United States
Site 63 | Kansas City, Missouri, United States
Site 32 | Richmond Heights, Missouri, United States
Site 36 | St. Louis, Missouri, United States
Site 72 | Billings, Montana, United States
Site 21 | Lincoln, Nebraska, United States
Site 37 | Reno, Nevada, United States
Site 65 | Cary, North Carolina, United States
Site 13 | New Bern, North Carolina, United States
Site 16 | Winston-Salem, North Carolina, United States
Site 60 | Columbus, Ohio, United States
Site 67 | Oklahoma City, Oklahoma, United States
Site 40 | Tulsa, Oklahoma, United States
Site 62 | Eugene, Oregon, United States
Site 41 | Medford, Oregon, United States
Site 33 | Portland, Oregon, United States
Site 18 | Erie, Pennsylvania, United States
Site 19 | Philadelphia, Pennsylvania, United States
Site 23 | Pottstown, Pennsylvania, United States
Site 31 | Anderson, South Carolina, United States
Site 35 | Greer, South Carolina, United States
Site 4 | Chattanooga, Tennessee, United States
Site 74 | Conroe, Texas, United States
Site 8 | Corpus Christi, Texas, United States
Site 71 | Dallas, Texas, United States
Site 42 | Houston, Texas, United States
Site 14 | San Antonio, Texas, United States
Site 38 | Salt Lake City, Utah, United States
Site 28 | Norfolk, Virginia, United States
Site 12 | Richmond, Virginia, United States
Site 56 | Renton, Washington, United States
Site 2 | Seattle, Washington, United States
Site 48 | Spokane, Washington, United States
Site 43 | Tacoma, Washington, United States
Země umístění

Spojené státy

Datum ověření

Leden 2009

Klíčová slova
Informace o studijním designu

Přidělení: Náhodně

Intervenční model: Paralelní přiřazení

Primární účel: Léčba

Maskování: Dvojnásobek

Zdroj: ClinicalTrials.gov