Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení podpory pro ženy ohrožené srdečním onemocněním

4. února 2016 aktualizováno: Oregon Research Institute
Testovat praktickou, na teorii založenou intervenci k dosažení dlouhodobé změny chování u postmenopauzálních žen s diabetem 2. typu s vysokým rizikem rozvoje koronární srdeční choroby (ICHS).

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Celkovým cílem této studie bylo otestovat praktickou intervenci založenou na teorii k dosažení dlouhodobé změny chování u žen s diabetem 2. typu s vysokým rizikem rozvoje koronární srdeční choroby (ICHS). Epidemiologické a klinické studie naznačují, že diabetes je spojen se zvýšeným rizikem ICHS, které je vyšší u žen než u mužů. ICHS je hlavní příčinou úmrtí a funkčních omezení u žen, ale naprostá většina studií CHD se týkala především mužů středního věku. Existují přesvědčivé výzkumné důkazy, že zdravý životní styl, včetně nízkotučné stravy, fyzické aktivity, zvládání stresu, odvykání kouření a sociální podpory, může snížit riziko ICHS.

Studie byla zahájena v reakci na žádost o přihlášky zveřejněnou v říjnu 1997 Národním zdravotním úřadem ředitele na téma „Inovativní přístupy k prevenci nemocí prostřednictvím změny chování“.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie byla randomizovanou studií s cílem porovnat krátkodobé (6měsíční) výsledky u žen, které dostávaly obvyklou péči, ve srovnání s modifikovanou intervencí komplexního řízení životního stylu Ornishova typu (CLM). Účastníci (N = 279) byli randomizováni do obvyklé péče (UC) nebo středomořského programu životního stylu, intervence zaměřené na změny životního stylu zaměřené na rizikové faktory chování (stravovací vzorce, fyzická aktivita, zvládání stresu a sociální podpora), které ovlivňují riziko ICHS u postmenopauzálních žen. s diabetem 2. typu. Po 6 měsících byly ženy ve stavu CLM randomizovány k jednomu ze dvou přístupů k poskytování podpory, buď laické skupinové podpoře, nebo personalizované počítačové podpoře – k vyhodnocení těchto strategií při posilování dlouhodobějšího udržení účinků. Výsledky zahrnovaly četné životní styly s ICHS (např. příjem stravy, cvičení, zvládání stresu, odvykání kouření), fyziologické rizikové faktory spojené s ICHS (např. sérové ​​lipidy, hypertenze, hmotnost, vaskulární reaktivita), HbA1c (glykovaný hemoglobin, míra diabetes) a kvalitu života (např. deprese, fungování).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Deborah Toobert, Oregon Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit