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Verstärkte Unterstützung für Frauen mit einem Risiko für Herzerkrankungen

4. Februar 2016 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Testen einer praktischen, theoriebasierten Intervention zur Erzielung einer langfristigen Verhaltensänderung bei postmenopausalen Frauen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Das übergeordnete Ziel dieser Studie bestand darin, eine praktische, theoriebasierte Intervention zu testen, um eine langfristige Verhaltensänderung bei Frauen mit Typ-2-Diabetes und einem hohen Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK) zu erreichen. Epidemiologische und klinische Studien legen nahe, dass Diabetes mit einem erhöhten Risiko für KHK verbunden ist, das bei Frauen größer ist als bei Männern. KHK ist eine der Hauptursachen für Todesfälle und Funktionseinschränkungen bei Frauen, die überwiegende Mehrheit der KHK-Studien betraf jedoch hauptsächlich Männer mittleren Alters. Es gibt überzeugende Forschungsergebnisse dafür, dass ein gesunder Lebensstil, einschließlich fettarmer Ernährung, körperlicher Aktivität, Stressbewältigung, Raucherentwöhnung und soziale Unterstützung, das KHK-Risiko verringern kann

Die Studie wurde als Reaktion auf eine im Oktober 1997 vom National Institutes of Health Office des Direktors herausgegebene Antragsanfrage zum Thema „Innovative Ansätze zur Krankheitsprävention durch Verhaltensänderung“ initiiert.

DESIGN-NARRATIVE:

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte Studie zum Vergleich der kurzfristigen (6-monatigen) Ergebnisse bei Frauen, die die übliche Pflege erhielten, im Vergleich zu einer modifizierten CLM-Intervention (Comprehensive Lifestyle Management) nach Ornish. Teilnehmer (N = 279) wurden randomisiert der üblichen Pflege (UC) oder dem Mediterranean Lifestyle Program zugeteilt, einer Intervention zur Änderung des Lebensstils, die auf die Verhaltensrisikofaktoren (Essgewohnheiten, körperliche Aktivität, Stressbewältigung und soziale Unterstützung) abzielt, die das KHK-Risiko bei postmenopausalen Frauen beeinflussen mit Typ-2-Diabetes. Nach 6 Monaten wurden Frauen mit CLM-Erkrankung randomisiert einem von zwei Ansätzen für die Bereitstellung von Unterstützung zugeteilt, entweder der Gruppenunterstützung durch Laien oder der personalisierten computergestützten Unterstützung – um diese Strategien im Hinblick auf die Verbesserung der längerfristigen Aufrechterhaltung der Wirkung zu bewerten. Zu den Ergebnissen gehörten mehrere Lebensstilverhaltensweisen bei KHK (z. B. Nahrungsaufnahme, Trainingsniveau, Stressbewältigung, Raucherentwöhnung), physiologische Risikofaktoren im Zusammenhang mit KHK (z. B. Serumlipide, Bluthochdruck, Gewicht, Gefäßreaktivität), HbA1c (glykiertes Hämoglobin, ein Maß für Diabetes) und Lebensqualität (z. B. Depression, Leistungsfähigkeit).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Deborah Toobert, Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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