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Améliorer le soutien aux femmes à risque de maladie cardiaque

4 février 2016 mis à jour par: Oregon Research Institute
Tester une intervention pratique et théorique pour obtenir un changement de comportement à long terme chez les femmes ménopausées atteintes de diabète de type 2 à haut risque de développer une maladie coronarienne (CHD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'objectif global de cette étude était de tester une intervention pratique et théorique pour obtenir un changement de comportement à long terme chez les femmes atteintes de diabète de type 2 à haut risque de développer une maladie coronarienne (CHD). Des études épidémiologiques et cliniques suggèrent que le diabète est associé à un risque accru de maladie coronarienne qui est plus élevé chez les femmes que chez les hommes. La coronaropathie est une cause majeure de décès et de limitations fonctionnelles chez les femmes, mais la grande majorité des études sur la cardiopathie coronarienne ont principalement impliqué des hommes d'âge moyen. Il existe des preuves de recherche convaincantes que des comportements de mode de vie sains, y compris un régime alimentaire faible en gras, l'activité physique, la gestion du stress, l'arrêt du tabac et le soutien social, peuvent réduire le risque de coronaropathie.

L'étude a été lancée en réponse à une demande de candidatures publiée en octobre 1997 par le bureau du directeur des Instituts nationaux de la santé sur les "approches innovantes de la prévention des maladies par le changement de comportement".

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude était un essai randomisé visant à comparer les résultats à court terme (6 mois) chez les femmes recevant des soins habituels par rapport à une intervention de gestion globale du mode de vie (CLM) de type Ornish modifiée. Les participants (N = 279) ont été randomisés pour recevoir les soins habituels (UC) ou le programme de mode de vie méditerranéen, une intervention de changement de mode de vie visant les facteurs de risque comportementaux (habitudes alimentaires, activité physique, gestion du stress et soutien social) affectant le risque de coronaropathie chez les femmes ménopausées avec le diabète de type 2. Après 6 mois, les femmes dans la condition CLM ont été randomisées dans l'une des deux approches pour fournir un soutien, soit un soutien de groupe dirigé par des profanes, soit un soutien informatique personnalisé - pour évaluer ces stratégies dans l'amélioration du maintien des effets à plus long terme. Les résultats comprenaient plusieurs comportements liés au mode de vie coronarien (par exemple, apport alimentaire, niveaux d'exercice, gestion du stress, arrêt du tabac), des facteurs de risque physiologiques associés à la coronaropathie (par exemple, lipides sériques, hypertension, poids, réactivité vasculaire), HbA1c (hémoglobine glyquée, une mesure de diabète) et la qualité de vie (p. ex. dépression, fonctionnement).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Deborah Toobert, Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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