Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af støtte til kvinder i risiko for hjertesygdom

4. februar 2016 opdateret af: Oregon Research Institute
At teste en praktisk, teoribaseret intervention for at opnå langsigtet adfærdsændring for postmenopausale kvinder med type 2-diabetes med høj risiko for at udvikle koronar hjertesygdom (CHD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Det overordnede mål med denne undersøgelse var at teste en praktisk, teoribaseret intervention for at opnå langsigtet adfærdsændring for kvinder med type 2-diabetes med høj risiko for at udvikle koronar hjertesygdom (CHD). Epidemiologiske og kliniske undersøgelser tyder på, at diabetes er forbundet med øget risiko for CHD, der er større hos kvinder end hos mænd. CHD er en væsentlig dødsårsag og funktionelle begrænsninger hos kvinder, men langt de fleste CHD-studier har primært involveret midaldrende mænd. Der er overbevisende forskningsbevis for, at sund livsstilsadfærd, herunder fedtfattig kost, fysisk aktivitet, stresshåndtering, rygestop og social støtte, kan reducere CHD-risikoen

Undersøgelsen blev indledt som svar på en anmodning om ansøgninger udgivet i oktober 1997 af National Institutes of Health Office af direktøren om "innovative tilgange til sygdomsforebyggelse gennem adfærdsændring."

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen var et randomiseret forsøg til at sammenligne kortsigtede (6-måneders) resultater hos kvinder, der modtog sædvanlig pleje sammenlignet med en modificeret Ornish-type omfattende livsstilsstyring (CLM) intervention. Deltagerne (N = 279) blev randomiseret til normal pleje (UC) eller Mediterranean Lifestyle Program, en livsstilsændringsintervention rettet mod de adfærdsmæssige risikofaktorer (spisemønstre, fysisk aktivitet, stresshåndtering og social støtte), der påvirker risikoen for CHD hos postmenopausale kvinder med type 2-diabetes. Efter 6 måneder blev kvinder i CLM-tilstanden randomiseret til en af ​​to tilgange til at yde støtte enten lægstyret gruppestøtte eller personlig computerbaseret støtte - for at evaluere disse strategier til at forbedre langsigtet vedligeholdelse af effekter. Resultaterne omfattede flere CHD livsstilsadfærd (f.eks. diætindtag, træningsniveauer, stresshåndtering, rygestop), fysiologiske risikofaktorer forbundet med CHD (f.eks. serumlipider, hypertension, vægt, vaskulær reaktivitet), HbA1c (glykeret hæmoglobin, et mål for diabetes) og livskvalitet (f.eks. depression, funktion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Deborah Toobert, Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner