- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00145223
Research for Elim of Filariasis
26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Research for Elimination of Human Filariasis
Wuchereria bancrofti, is a mosquito-transmitted parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved treatment methods have led to new thinking that it should be possible to interrupt transmission and eliminate this major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
Egyptian villages involved in the study will be surveyed.
Household members above 4 years of age will be tested for filariasis.
Also, children in the first year classes of primary schools (5 to 6 years of age) will be tested for parasite infection.
Village populations will be treated for filariasis as part of the MOH national filariasis elimination program.
Children under age 5, pregnant women, and people with severe underlying illness are excluded from the program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Approximately 100 million people are infected with Wuchereria bancrofti, a mosquito-transmitted nemotade parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved therapies and diagnostic methods have led to new thinking about lymphatic filariasis and the realization that it should be possible to interrupt transmission and eliminate the major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
The Egyptian Ministry of Health is about to institute annual mass therapy with Albendazole (ALB) and diethylcarbamazine (DEC) in all filariasis endemic villages in the country with the aim of eliminating filariasis.
This study comprises 4 different activities involving human subjects: These are Village studies of filariasis prevalence and intensity, school studies of antibody prevalence, A treatment trial with an assessment of infectivity of humans with mosquito feeding before and after treatment.
Pre-control evaluations of villages will be performed in year 1.
Mass treatment will be conducted annually by the MOH, beginning late in year one or early in year 2. Timing of annual follow-up evaluations in years 2-4 will be coordinated with the MOH so that specimens are collected at least 6 months after mass treatment but prior to the next distribution of medication.
It is anticipated that the third follow-up collection will be completed by the end of year 4. A final set of follow-up specimens will be collected in year 5 if time permits.
The treatment trial will compare effects of diethylcarbamzine (6 mg/kg) and albendazole (400 mg) given as a single dose, 7 consecutive daily doses, or once weekly for 4 weeks.
Antibody prevalence in young children (school studies), 200-300/school; infection prevalence studies (village studies sampling humans and mosquitoes), 100 houses (approx.
500 people) per village; treatment trial, n = 60 (20 per treatment group).
The project will attempt to measure effects of mass therapy with tools developed in prior studies.
It is anticipated that infection prevalence rates and infection intensities will decrease following mass therapy.
A successful program should lead to elimination of filariasis over time.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
For village prevalence studies, subjects must reside in villages that are endemic for lymphatic filariasis with MF prevalence rates greater than or equal to 5%. For school studies, subjects must live in endemic villages and attend primary schools.
Exclusion Criteria:
Village studies: Age less than 5 years. School studies: None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Dokončení studie
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .