- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00145223
Research for Elim of Filariasis
2010. augusztus 26. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Research for Elimination of Human Filariasis
Wuchereria bancrofti, is a mosquito-transmitted parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved treatment methods have led to new thinking that it should be possible to interrupt transmission and eliminate this major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
Egyptian villages involved in the study will be surveyed.
Household members above 4 years of age will be tested for filariasis.
Also, children in the first year classes of primary schools (5 to 6 years of age) will be tested for parasite infection.
Village populations will be treated for filariasis as part of the MOH national filariasis elimination program.
Children under age 5, pregnant women, and people with severe underlying illness are excluded from the program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Approximately 100 million people are infected with Wuchereria bancrofti, a mosquito-transmitted nemotade parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved therapies and diagnostic methods have led to new thinking about lymphatic filariasis and the realization that it should be possible to interrupt transmission and eliminate the major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
The Egyptian Ministry of Health is about to institute annual mass therapy with Albendazole (ALB) and diethylcarbamazine (DEC) in all filariasis endemic villages in the country with the aim of eliminating filariasis.
This study comprises 4 different activities involving human subjects: These are Village studies of filariasis prevalence and intensity, school studies of antibody prevalence, A treatment trial with an assessment of infectivity of humans with mosquito feeding before and after treatment.
Pre-control evaluations of villages will be performed in year 1.
Mass treatment will be conducted annually by the MOH, beginning late in year one or early in year 2. Timing of annual follow-up evaluations in years 2-4 will be coordinated with the MOH so that specimens are collected at least 6 months after mass treatment but prior to the next distribution of medication.
It is anticipated that the third follow-up collection will be completed by the end of year 4. A final set of follow-up specimens will be collected in year 5 if time permits.
The treatment trial will compare effects of diethylcarbamzine (6 mg/kg) and albendazole (400 mg) given as a single dose, 7 consecutive daily doses, or once weekly for 4 weeks.
Antibody prevalence in young children (school studies), 200-300/school; infection prevalence studies (village studies sampling humans and mosquitoes), 100 houses (approx.
500 people) per village; treatment trial, n = 60 (20 per treatment group).
The project will attempt to measure effects of mass therapy with tools developed in prior studies.
It is anticipated that infection prevalence rates and infection intensities will decrease following mass therapy.
A successful program should lead to elimination of filariasis over time.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
For village prevalence studies, subjects must reside in villages that are endemic for lymphatic filariasis with MF prevalence rates greater than or equal to 5%. For school studies, subjects must live in endemic villages and attend primary schools.
Exclusion Criteria:
Village studies: Age less than 5 years. School studies: None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00-015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a W. Bancrofti Filariasis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New... és más munkatársakToborzásNyirokfilariasis megszüntetése tömeges gyógyszeradagolás útján | Nyirokfilariasis tömeges gyógyszerbeadásának monitorozása és értékelése | A tömeges gyógyszeradagolás elfogadhatósága limfatikus filariasis eseténPápua Új-Guinea
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d...Aktív, nem toborzó
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Umeå UniversityToborzásSzürkehályog | Nyitott szögű glaukóma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotómiaSvédország
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveNyiroködéma | Nyirok-filariasis | FilariasisIndia
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveNyiroködéma | Nyirok-filariasis | FilariasisSri Lanka
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPapua New Guinea Institute of Medical ResearchBefejezve
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezveNyirok-filariasisPápua Új-Guinea
-
Centre d'Appui à la lutte contre la MaladieWorld Health Organization; Malaria Research and Training Center, Bamako, MaliBefejezveNyirok-filariasis