- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00145223
Research for Elim of Filariasis
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Research for Elimination of Human Filariasis
Wuchereria bancrofti, is a mosquito-transmitted parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved treatment methods have led to new thinking that it should be possible to interrupt transmission and eliminate this major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
Egyptian villages involved in the study will be surveyed.
Household members above 4 years of age will be tested for filariasis.
Also, children in the first year classes of primary schools (5 to 6 years of age) will be tested for parasite infection.
Village populations will be treated for filariasis as part of the MOH national filariasis elimination program.
Children under age 5, pregnant women, and people with severe underlying illness are excluded from the program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Approximately 100 million people are infected with Wuchereria bancrofti, a mosquito-transmitted nemotade parasite that causes deforming lymphatic filariasis in the tropics.
Improved therapies and diagnostic methods have led to new thinking about lymphatic filariasis and the realization that it should be possible to interrupt transmission and eliminate the major public health problem by repeated, annual cycles of mass treatment with new single dose combination drug regimens.
The Egyptian Ministry of Health is about to institute annual mass therapy with Albendazole (ALB) and diethylcarbamazine (DEC) in all filariasis endemic villages in the country with the aim of eliminating filariasis.
This study comprises 4 different activities involving human subjects: These are Village studies of filariasis prevalence and intensity, school studies of antibody prevalence, A treatment trial with an assessment of infectivity of humans with mosquito feeding before and after treatment.
Pre-control evaluations of villages will be performed in year 1.
Mass treatment will be conducted annually by the MOH, beginning late in year one or early in year 2. Timing of annual follow-up evaluations in years 2-4 will be coordinated with the MOH so that specimens are collected at least 6 months after mass treatment but prior to the next distribution of medication.
It is anticipated that the third follow-up collection will be completed by the end of year 4. A final set of follow-up specimens will be collected in year 5 if time permits.
The treatment trial will compare effects of diethylcarbamzine (6 mg/kg) and albendazole (400 mg) given as a single dose, 7 consecutive daily doses, or once weekly for 4 weeks.
Antibody prevalence in young children (school studies), 200-300/school; infection prevalence studies (village studies sampling humans and mosquitoes), 100 houses (approx.
500 people) per village; treatment trial, n = 60 (20 per treatment group).
The project will attempt to measure effects of mass therapy with tools developed in prior studies.
It is anticipated that infection prevalence rates and infection intensities will decrease following mass therapy.
A successful program should lead to elimination of filariasis over time.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
For village prevalence studies, subjects must reside in villages that are endemic for lymphatic filariasis with MF prevalence rates greater than or equal to 5%. For school studies, subjects must live in endemic villages and attend primary schools.
Exclusion Criteria:
Village studies: Age less than 5 years. School studies: None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-015
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