- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00145912
Prevence deprese založená na primární péči u dospívajících/mladých dospělých/mladých dospělých a mladých dospělých (CATCH-IT)
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit proveditelnost rozhovoru mezi dospívajícím / mladým dospělým a PCP (lékař primární péče).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pohovor vyhodnotí webový program prevence deprese.
Deprese je stav, kdy se lidé cítí smutní, unavení, mají změny ve spánku a ztrácejí zájem o zábavné věci déle než dva týdny.
Tento program učí dospívající/mladé dospělé novým dovednostem.
Učí se nové dovednosti tím, že si promluví se svým lékařem a vytvoří pracovní sešit na internetové stránce.
Poradci použili některé z těchto lekcí k úspěšné léčbě a v některých případech k prevenci deprese.
Nevíme, zda tyto lekce poskytované v ordinaci lékaře primární péče nebo přes internet zabrání depresi.
Abychom to zjistili, budeme muset provést další studie.
Pokud jsou subjekty právě teď klinicky depresivní, nemohou být součástí této studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 15-21 let a
dva rizikové faktory pro rozvoj deprese v příštích dvou letech:
- Skóre Centra pro epidemiologické studie – deprese (CES-D) > 12 a buď rodinná nebo osobní anamnéza deprese.
- Kritéria vyloučení zahrnují splnění kritérií nebo podstoupení aktivní léčby M. deprese nebo sebevražedné myšlenky
Kritéria vyloučení:
- podstupující aktivní léčbu M. deprese nebo mít sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnitřní motivace
PCP motivační pohovor + internetový program
|
MI + internetová stránka CATCH-IT
|
|
Aktivní komparátor: Vnější motivace
Krátká rada PCP + Internetový program
|
BA (stručná rada) + internetová stránka CATCH-IT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
používání internetových stránek
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
depresivní nálada a rizikové faktory
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eisen JC, Marko-Holguin M, Fogel J, Cardenas A, Bahn M, Bradford N, Fagan B, Wiedmann P, Van Voorhees BW. Pilot Study of Implementation of an Internet-Based Depression Prevention Intervention (CATCH-IT) for Adolescents in 12 US Primary Care Practices: Clinical and Management/Organizational Behavioral Perspectives. Prim Care Companion CNS Disord. 2013;15(6):PCC.10m01065. doi: 10.4088/PCC.10m01065. Epub 2013 Dec 19.
- Hoek W, Marko M, Fogel J, Schuurmans J, Gladstone T, Bradford N, Domanico R, Fagan B, Bell C, Reinecke MA, Van Voorhees BW. Randomized controlled trial of primary care physician motivational interviewing versus brief advice to engage adolescents with an Internet-based depression prevention intervention: 6-month outcomes and predictors of improvement. Transl Res. 2011 Dec;158(6):315-25. doi: 10.1016/j.trsl.2011.07.006. Epub 2011 Aug 19.
- Iloabachie C, Wells C, Goodwin B, Baldwin M, Vanderplough-Booth K, Gladstone T, Murray M, Fogel J, Van Voorhees BW. Adolescent and parent experiences with a primary care/Internet-based depression prevention intervention (CATCH-IT). Gen Hosp Psychiatry. 2011 Nov-Dec;33(6):543-55. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.08.004. Epub 2011 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.A.T.C.H.-I.T. - 13240B
- 13240B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .