Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Intervention Trial for HIV-infected Injection Drug Users

26. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Intervention for Seropositive Injection Drug Users - Research and Evaluation (INSPIRE)

The purpose of this study is to test whether a ten-session behavioral intervention for HIV-infected injection drug users is effective in reducing sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection, increasing access to or utilization of HIV primary health care, and increasing adherence to HIV medications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Peer Mentoring Intervention

Detailní popis

INSPIRE is a four-site (Baltimore, Miami, New York and San Francisco) randomized control trial to develop and evaluate the efficacy of a ten-session intervention for HIV-positive injection drug users. The primary goals of the intervention are to:

decrease sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection,
increase access to or utilization of HIV primary health care, and
increase adherence to HIV medications.

The intervention arm consists of 7 group sessions, 2 individual sessions, and one community experience. The control arm consists of 8 group sessions, aiming at controlling for demand (1st session) and attention (8 group sessions). Behavioral assessments and blood draws (for viral load and CD4 testing) occur at baseline, 6, and 12 month follow-up; a 3 month assessment involves behavioral assessment only. 1161 participants took baseline. Of these, 966 were randomized into the study, and 840, 807, and 821 participants took 3, 6, and 12 month follow-up assessments, respectively.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1000

Fáze

Fáze 2
Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - San Fransisco, California, Spojené státy, 94105
    - University of California - San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
    - Johns Hopkins University
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - New York Academy of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
self-identify as a person who has injected drugs in the last 12 months
self-identify as a person who has had sex with at least one opposite sex partner within the last 3 months
self-identify as HIV-seropositive
be confirmed as HIV seropositive through oral fluid (saliva) HIV testing
live in the geographic region under study,
agree to have their blood drawn for CD4 count and viral load testing
be willing to provide basic contact information (for follow-up)
be able to communicate in English
not have participated in the full-pilot of this intervention and not have enrolled previously in the present study.

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
- unprotected vaginal/anal sex with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
- lending needle or sharing cotton, cooker, or rinse water with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
-health care visits for HIV primary care in the past 6 months
-90% or more adherence to HIV medication yesterday and in the past week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
-Proportion of HIV status disclosure to sex partners

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Health Services Resource Adminstration - HIV/AIDS Bureau

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: David W Purcell, JD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)