Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behavioral Intervention Trial for HIV-infected Injection Drug Users

26 września 2012 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Intervention for Seropositive Injection Drug Users - Research and Evaluation (INSPIRE)

The purpose of this study is to test whether a ten-session behavioral intervention for HIV-infected injection drug users is effective in reducing sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection, increasing access to or utilization of HIV primary health care, and increasing adherence to HIV medications.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Peer Mentoring Intervention

Szczegółowy opis

INSPIRE is a four-site (Baltimore, Miami, New York and San Francisco) randomized control trial to develop and evaluate the efficacy of a ten-session intervention for HIV-positive injection drug users. The primary goals of the intervention are to:

decrease sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection,
increase access to or utilization of HIV primary health care, and
increase adherence to HIV medications.

The intervention arm consists of 7 group sessions, 2 individual sessions, and one community experience. The control arm consists of 8 group sessions, aiming at controlling for demand (1st session) and attention (8 group sessions). Behavioral assessments and blood draws (for viral load and CD4 testing) occur at baseline, 6, and 12 month follow-up; a 3 month assessment involves behavioral assessment only. 1161 participants took baseline. Of these, 966 were randomized into the study, and 840, 807, and 821 participants took 3, 6, and 12 month follow-up assessments, respectively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1000

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Fransisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
    - University of California - San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Johns Hopkins University
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - New York Academy of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
self-identify as a person who has injected drugs in the last 12 months
self-identify as a person who has had sex with at least one opposite sex partner within the last 3 months
self-identify as HIV-seropositive
be confirmed as HIV seropositive through oral fluid (saliva) HIV testing
live in the geographic region under study,
agree to have their blood drawn for CD4 count and viral load testing
be willing to provide basic contact information (for follow-up)
be able to communicate in English
not have participated in the full-pilot of this intervention and not have enrolled previously in the present study.

Exclusion Criteria:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
- unprotected vaginal/anal sex with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
- lending needle or sharing cotton, cooker, or rinse water with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
-health care visits for HIV primary care in the past 6 months
-90% or more adherence to HIV medication yesterday and in the past week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
-Proportion of HIV status disclosure to sex partners

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Health Services Resource Adminstration - HIV/AIDS Bureau

Śledczy

Główny śledczy: David W Purcell, JD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)