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Behavioral Intervention Trial for HIV-infected Injection Drug Users

26 settembre 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Intervention for Seropositive Injection Drug Users - Research and Evaluation (INSPIRE)

The purpose of this study is to test whether a ten-session behavioral intervention for HIV-infected injection drug users is effective in reducing sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection, increasing access to or utilization of HIV primary health care, and increasing adherence to HIV medications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Peer Mentoring Intervention

Descrizione dettagliata

INSPIRE is a four-site (Baltimore, Miami, New York and San Francisco) randomized control trial to develop and evaluate the efficacy of a ten-session intervention for HIV-positive injection drug users. The primary goals of the intervention are to:

decrease sex and injection risk behaviors that put others at risk for HIV infection,
increase access to or utilization of HIV primary health care, and
increase adherence to HIV medications.

The intervention arm consists of 7 group sessions, 2 individual sessions, and one community experience. The control arm consists of 8 group sessions, aiming at controlling for demand (1st session) and attention (8 group sessions). Behavioral assessments and blood draws (for viral load and CD4 testing) occur at baseline, 6, and 12 month follow-up; a 3 month assessment involves behavioral assessment only. 1161 participants took baseline. Of these, 966 were randomized into the study, and 840, 807, and 821 participants took 3, 6, and 12 month follow-up assessments, respectively.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1000

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - San Fransisco, California, Stati Uniti, 94105
    - University of California - San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Johns Hopkins University
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - New York Academy of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
self-identify as a person who has injected drugs in the last 12 months
self-identify as a person who has had sex with at least one opposite sex partner within the last 3 months
self-identify as HIV-seropositive
be confirmed as HIV seropositive through oral fluid (saliva) HIV testing
live in the geographic region under study,
agree to have their blood drawn for CD4 count and viral load testing
be willing to provide basic contact information (for follow-up)
be able to communicate in English
not have participated in the full-pilot of this intervention and not have enrolled previously in the present study.

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
- unprotected vaginal/anal sex with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
- lending needle or sharing cotton, cooker, or rinse water with HIV-negative or unknown serostatus partners in the past 3 months
-health care visits for HIV primary care in the past 6 months
-90% or more adherence to HIV medication yesterday and in the past week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
-Proportion of HIV status disclosure to sex partners

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Health Services Resource Adminstration - HIV/AIDS Bureau

Investigatori

Investigatore principale: David W Purcell, JD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)