The Study of Automated Telephone Programs for the Maintenance of Dietary Change
1. července 2015 aktualizováno: Robert H. Friedman
Trial of 2 TeleComputer Diet Change Maintenance Programs
The purpose of this study is to test two different approaches to helping individuals who have recently starting eating a healthful diet maintain those healthy changes.
This study will deliver a health program using an automated telephone system.
The programs will be designed to help individuals maintain a healthy diet change for a lifetime.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RCT is completed.
However, the eligibility was 18 y/o or greater and living in Greater Boston area.
The participants used an evidenced based dietary intervention for 3 months and then were randomized to 1 of 3 arms.
Those in the experimental arm received a 6 mo intervention based on social cognitive theory or goal systems theory.
The intervention was designed to help the participants maintain previously achieved changes in the their diet, e.g., fruits and vegetables.
The outcome measures are fruit and vegetable consumption as measured by servings on multiple dietary measures as well as a 24 hr dietary recall.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1049
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Consume fewer than 5 fruits and vegetables per day.
- Understand conversational English
- Have the ability to use a telephone without assistance
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Diagnosis of a health condition for which dietary recommendations in the would be contraindicated,
- Have cognitive impairment
- Have a terminal illness, recent myocardial infarction, current or former diagnosis of an eating disorder, pregnancy
- Consume > 5 servings of fruit and vegetable per day, or
- Plan to move away from the Boston area in less than 30 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: social cognitive theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on social cognitive theory and delivered by an automated telephone system.
|
6 mo dietary intervention.
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on social cognitive theory.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Goal Systems Theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on goal systems theory.
|
This arm received a 6 mo diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on goal systems theory and delivered by an automated telephone system.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Comparison group
comparison group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The study hypothesis is that the goal systems intervention will out perform the social cognitive intervention and that both of these interventions will outperform the control group for fruit and vegetable consumption.
Časové okno: July 2006-July 2009
|
July 2006-July 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intervention effects will be mediated by behavioral factors predicted by Social Cognitive Theory and Goal Systems Theory.
Časové okno: July 2006-July 2009
|
July 2006-July 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA105832-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- National Cancer Institute (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .