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The Study of Automated Telephone Programs for the Maintenance of Dietary Change

1. Juli 2015 aktualisiert von: Robert H. Friedman

Trial of 2 TeleComputer Diet Change Maintenance Programs

The purpose of this study is to test two different approaches to helping individuals who have recently starting eating a healthful diet maintain those healthy changes. This study will deliver a health program using an automated telephone system. The programs will be designed to help individuals maintain a healthy diet change for a lifetime.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RCT is completed. However, the eligibility was 18 y/o or greater and living in Greater Boston area. The participants used an evidenced based dietary intervention for 3 months and then were randomized to 1 of 3 arms. Those in the experimental arm received a 6 mo intervention based on social cognitive theory or goal systems theory. The intervention was designed to help the participants maintain previously achieved changes in the their diet, e.g., fruits and vegetables. The outcome measures are fruit and vegetable consumption as measured by servings on multiple dietary measures as well as a 24 hr dietary recall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1049

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Consume fewer than 5 fruits and vegetables per day.
  • Understand conversational English
  • Have the ability to use a telephone without assistance

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Diagnosis of a health condition for which dietary recommendations in the would be contraindicated,
  • Have cognitive impairment
  • Have a terminal illness, recent myocardial infarction, current or former diagnosis of an eating disorder, pregnancy
  • Consume > 5 servings of fruit and vegetable per day, or
  • Plan to move away from the Boston area in less than 30 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: social cognitive theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption. The intervention components were based on social cognitive theory and delivered by an automated telephone system.
Verhalten: Social Cognitive Theory
6 mo dietary intervention. This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption. The intervention components were based on social cognitive theory.
Andere Namen:
  • Social cognitive theory (SCT)
Experimental: Goal Systems Theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption. The intervention components were based on goal systems theory.
Verhalten: goal system theory
This arm received a 6 mo diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption. The intervention components were based on goal systems theory and delivered by an automated telephone system.
Andere Namen:
  • Goal systems theory (GST)
Kein Eingriff: Comparison group
comparison group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The study hypothesis is that the goal systems intervention will out perform the social cognitive intervention and that both of these interventions will outperform the control group for fruit and vegetable consumption.
Zeitfenster: July 2006-July 2009
July 2006-July 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intervention effects will be mediated by behavioral factors predicted by Social Cognitive Theory and Goal Systems Theory.
Zeitfenster: July 2006-July 2009
July 2006-July 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert H. Friedman

Mitarbeiter

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA105832-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • National Cancer Institute (Andere Kennung: National Cancer Institute)

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