The Study of Automated Telephone Programs for the Maintenance of Dietary Change
1 luglio 2015 aggiornato da: Robert H. Friedman
Trial of 2 TeleComputer Diet Change Maintenance Programs
The purpose of this study is to test two different approaches to helping individuals who have recently starting eating a healthful diet maintain those healthy changes.
This study will deliver a health program using an automated telephone system.
The programs will be designed to help individuals maintain a healthy diet change for a lifetime.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RCT is completed.
However, the eligibility was 18 y/o or greater and living in Greater Boston area.
The participants used an evidenced based dietary intervention for 3 months and then were randomized to 1 of 3 arms.
Those in the experimental arm received a 6 mo intervention based on social cognitive theory or goal systems theory.
The intervention was designed to help the participants maintain previously achieved changes in the their diet, e.g., fruits and vegetables.
The outcome measures are fruit and vegetable consumption as measured by servings on multiple dietary measures as well as a 24 hr dietary recall.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1049
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consume fewer than 5 fruits and vegetables per day.
- Understand conversational English
- Have the ability to use a telephone without assistance
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Diagnosis of a health condition for which dietary recommendations in the would be contraindicated,
- Have cognitive impairment
- Have a terminal illness, recent myocardial infarction, current or former diagnosis of an eating disorder, pregnancy
- Consume > 5 servings of fruit and vegetable per day, or
- Plan to move away from the Boston area in less than 30 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: social cognitive theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on social cognitive theory and delivered by an automated telephone system.
|
6 mo dietary intervention.
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on social cognitive theory.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Goal Systems Theory
This arm received an diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on goal systems theory.
|
This arm received a 6 mo diet intervention designed to maintain changes in fruit and vegetable consumption.
The intervention components were based on goal systems theory and delivered by an automated telephone system.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Comparison group
comparison group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The study hypothesis is that the goal systems intervention will out perform the social cognitive intervention and that both of these interventions will outperform the control group for fruit and vegetable consumption.
Lasso di tempo: July 2006-July 2009
|
July 2006-July 2009
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intervention effects will be mediated by behavioral factors predicted by Social Cognitive Theory and Goal Systems Theory.
Lasso di tempo: July 2006-July 2009
|
July 2006-July 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA105832-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- National Cancer Institute (Altro identificatore: National Cancer Institute)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .