Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba a prevence těžké anémie u těhotných zanzibarských žen

11. února 2026 aktualizováno: Cornell University

Prevence zbytečných krevních transfuzí u těhotných žen v Africe prostřednictvím efektivní primární zdravotní péče

Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinnost dvou nízkonákladových nízkých intervenčních balíčků k prevenci a léčbě těžké anémie u těhotných žen na Zanzibaru v Tanzanii. Tyto dva balíčky jsou Standard of Care, jak je popsáno WHO (předpokládaná léčba malárie a helmintů plus denní doplňky železa + kyselina listová) a Enhanced Care (Standard of Care plus denní multivitaminy a 2. dávka anthelmintika.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: multivitamin, mebendazol

Detailní popis

Toto je klinicky randomizovaná studie zahrnující 8 prenatálních klinik a přibližně 2500 žen. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Zhodnotit účinnost současného mezinárodně doporučovaného standardu péče, jak jej popisuje WHO, pro prevenci těžké anémie u těhotných Zanzibarských žen. Tohoto cíle bude dosaženo prostřednictvím srovnání před intervencí.

Cíl 2: Zhodnotit účinnost rozšířeného léčebného režimu ve srovnání se současným standardem péče k prevenci těžké anémie u těhotných zanzibarských žen.

Cíl 3: Zhodnotit účinnost současného mezinárodně doporučeného standardu péče, jak jej popisuje WHO, pro léčbu těžké anémie u těhotných Zanzibarských žen.

Cíl 4: Zhodnotit účinnost rozšířeného léčebného režimu ve srovnání se současným standardem péče k léčbě těžké anémie u těhotných zanzibarských žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2500

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Tanzanie
- Zanzibar
  - Wawi, Zanzibar, Tanzanie
    - Public Health Laboratory "Ivo de Carneri"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotná žena

Kritéria vyloučení:

Nemá trvalé bydliště v obci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt těžké anémie (Hb < 7 g/dl)
Léčba těžké anémie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Novorozenecká morbidita
Novorozenecká úmrtnost
Porodní hmotnost kojence
Ztráta krve během porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Spolupracovníci

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Bill and Melinda Gates Foundation

UNICEF

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: James M Tielsch, PhD, The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality