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Trattamento e prevenzione dell'anemia grave nelle donne incinte di Zanzibar

11 febbraio 2026 aggiornato da: Cornell University

Prevenire le trasfusioni di sangue non necessarie nelle donne in gravidanza in Africa attraverso un'efficace assistenza sanitaria di base

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'efficacia di due pacchetti di intervento a basso costo per prevenire e curare l'anemia grave nelle donne in gravidanza a Zanzibar, in Tanzania. I due pacchetti sono Standard of Care come descritto dall'OMS (trattamento presunto per malaria ed elminti più supplementi giornalieri di ferro + acido folico) e Enhanced Care (Standard of Care più multivitaminici giornalieri e una seconda dose di antielmintico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato che coinvolge 8 cliniche prenatali e circa 2500 donne. Le finalità specifiche sono:

Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'attuale standard di cura raccomandato a livello internazionale, come descritto dall'OMS, per la prevenzione dell'anemia grave tra le donne in gravidanza di Zanzibar. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso un confronto pre-post intervento.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia di un regime terapeutico potenziato rispetto all'attuale standard di cura per prevenire l'anemia grave tra le donne in gravidanza di Zanzibar.

Obiettivo 3: Valutare l'efficacia dell'attuale standard di cura raccomandato a livello internazionale, come descritto dall'OMS, per la cura dell'anemia grave tra le donne gravide di Zanzibar.

Obiettivo 4: Valutare l'efficacia di un regime terapeutico potenziato rispetto all'attuale standard di cura per curare l'anemia grave tra le donne in gravidanza di Zanzibar.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
    • Zanzibar
      • Wawi, Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory "Ivo de Carneri"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante

Criteri di esclusione:

  • Non un residente permanente della comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza di anemia grave (Hb < 7 g/dL)
Cura dell'anemia grave

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Morbilità neonatale
Mortalità neonatale
Peso alla nascita del neonato
Perdita di sangue durante il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cornell University

Collaboratori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bill and Melinda Gates Foundation
UNICEF

Investigatori

  • Investigatore principale: James M Tielsch, PhD, The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigatore principale: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCHS 02-10-030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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