- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00148629
Behandling og forebyggelse af svær anæmi hos gravide zanzibari kvinder
Forebyggelse af unødvendige blodtransfusioner hos gravide kvinder i Afrika gennem effektiv primær sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klinik-randomiseret forsøg, der involverer 8 prænatale klinikker og cirka 2500 kvinder. De specifikke mål er:
Mål 1: At evaluere effektiviteten af den nuværende internationalt anbefalede standard for pleje, som beskrevet af WHO, til forebyggelse af svær anæmi blandt gravide Zanzibar-kvinder. Dette mål vil blive opnået gennem en sammenligning før intervention.
Mål 2: At evaluere effektiviteten af et forbedret behandlingsregime i forhold til den nuværende standard for pleje for at forhindre alvorlig anæmi blandt gravide zanzibari-kvinder.
Mål 3: At evaluere effektiviteten af den nuværende internationalt anbefalede standard for pleje, som beskrevet af WHO, til helbredelse af svær anæmi blandt gravide Zanzibar-kvinder.
Mål 4: At evaluere effektiviteten af et forbedret behandlingsregime sammenlignet med den nuværende standard for pleje for at helbrede svær anæmi blandt gravide zanzibari-kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zanzibar
-
Wawi, Zanzibar, Tanzania
- Public Health Laboratory "Ivo de Carneri"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fastboende i kommunen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af svær anæmi (Hb < 7 g/dL)
|
|
Helbredelse af svær anæmi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Neonatal sygelighed
|
|
Neonatal dødelighed
|
|
Spædbarns fødselsvægt
|
|
Blodtab under fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James M Tielsch, PhD, The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Ledende efterforsker: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kropsvægt
- Hæmatologiske sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Fødselsvægt
- Anæmi
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoler
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Carbamater
- Mebendazol
- Geritol
Andre undersøgelses-id-numre
- UCHS 02-10-030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .