Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling og forebyggelse af svær anæmi hos gravide zanzibari kvinder

11. februar 2026 opdateret af: Cornell University

Forebyggelse af unødvendige blodtransfusioner hos gravide kvinder i Afrika gennem effektiv primær sundhedspleje

Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​to billige lave interventionspakker til at forebygge og behandle svær anæmi hos gravide kvinder i Zanzibar, Tanzania. De to pakker er Standard of Care som beskrevet af WHO (formodet behandling af malaria og helminths plus dagligt jern + folinsyretilskud) og Enhanced Care (Standard of Care plus daglige multivitaminer og en 2. dosis anthelminthic.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinik-randomiseret forsøg, der involverer 8 prænatale klinikker og cirka 2500 kvinder. De specifikke mål er:

Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​den nuværende internationalt anbefalede standard for pleje, som beskrevet af WHO, til forebyggelse af svær anæmi blandt gravide Zanzibar-kvinder. Dette mål vil blive opnået gennem en sammenligning før intervention.

Mål 2: At evaluere effektiviteten af ​​et forbedret behandlingsregime i forhold til den nuværende standard for pleje for at forhindre alvorlig anæmi blandt gravide zanzibari-kvinder.

Mål 3: At evaluere effektiviteten af ​​den nuværende internationalt anbefalede standard for pleje, som beskrevet af WHO, til helbredelse af svær anæmi blandt gravide Zanzibar-kvinder.

Mål 4: At evaluere effektiviteten af ​​et forbedret behandlingsregime sammenlignet med den nuværende standard for pleje for at helbrede svær anæmi blandt gravide zanzibari-kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zanzibar
      • Wawi, Zanzibar, Tanzania
        • Public Health Laboratory "Ivo de Carneri"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fastboende i kommunen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af svær anæmi (Hb < 7 g/dL)
Helbredelse af svær anæmi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Neonatal sygelighed
Neonatal dødelighed
Spædbarns fødselsvægt
Blodtab under fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Tielsch, PhD, The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Rebecca J Stoltzfus, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Anslået)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner