妊娠中のザンジバル女性における重度の貧血の治療と予防
2022年1月24日 更新者：Cornell University
効果的なプライマリーヘルスケアを通じて、アフリカの妊婦の不必要な輸血を防ぐ
この研究の目的は、タンザニアのザンジバルで妊婦の重度の貧血を予防および治療するための 2 つの低コストの低介入パッケージの有効性を比較することです。
この 2 つのパッケージは、WHO が説明する標準治療 (マラリアと蠕虫の推定治療と毎日の鉄分 + 葉酸サプリメント) と強化治療 (標準治療と毎日のマルチビタミンと 2 回目の駆虫薬) です。
調査の概要
詳細な説明
これは、8 つの出産前クリニックと約 2500 人の女性を対象としたクリニック無作為化試験です。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 妊娠中のザンジバル女性の重度の貧血を予防するために、WHO によって記述されている、現在国際的に推奨されている標準治療の有効性を評価すること。 この目的は、介入前後の比較を通じて達成されます。
目的 2: ザンジバルの妊娠中の女性の重度の貧血を予防するために、強化された治療レジメンの有効性を現在の標準治療と比較して評価すること。
目的 3: 妊娠中のザンジバル女性の重度の貧血を治すために、WHO によって記述されている、現在国際的に推奨されている標準治療の有効性を評価すること。
目的 4: ザンジバルの妊娠中の女性の重度の貧血を治療するための現在の標準治療と比較して、強化された治療レジメンの有効性を評価すること。
研究の種類
介入
入学
2500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zanzibar
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Wawi、Zanzibar、タンザニア
- Public Health Laboratory "Ivo de Carneri"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊婦
除外基準:
- コミュニティの永住者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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重度の貧血の発生率 (Hb < 7 g/dL)
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重度の貧血の治癒
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二次結果の測定
結果測定 |
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新生児罹患率
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新生児死亡率
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乳児出生時体重
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分娩時の失血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James M Tielsch, PhD、The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。