Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti související s jednotkou intenzivní péče (JIP) prostřednictvím strukturovaného informačního programu

28. července 2010 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Snížení úzkosti související s JIP prostřednictvím strukturovaného informačního programu. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Podle současných důkazů a psychologických teorií se poskytování informací jeví jako slibný způsob, jak snížit úzkost pacientů související s jejich plánovaným pobytem na JIP. Informační program specifický pro JIP bude zkoumán v randomizované kontrolované klinické studii zahrnující 120 pacientů podstupujících elektivní operaci otevřeného srdce a 20 pacientů podstupujících operaci břicha. Očekává se, že pacienti v testované skupině budou pociťovat menší úzkost a nepohodlí související s JIP než pacienti v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Podle současných poznatků a psychologických teorií se poskytování informací jeví jako slibná cesta ke snížení úzkosti pacientů. V případě chirurgických pacientů je přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) pro pacienta silně spojeno s nejistotou, nepředvídatelností a úzkostí. Informace specifické pro JIP by tedy mohly mít velký klinický dopad. Z tohoto důvodu bude tato studie hodnotit účinnost informačního programu specifického pro JIP pro pacienty, kteří podstoupí elektivní operaci srdce, břicha nebo hrudníku a jsou naplánováni na pobyt na JIP.

Metody: Studie je koncipována jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující intervenční a kontrolní skupinu. Kontrolní skupina dostává standardní přípravu, kterou v současnosti provádějí chirurgové a anesteziologové. Intervenční skupina navíc obdrží standardizovaný informační program se specifickými procedurálními, senzorickými a copingovými informacemi o JIP. Kromě toho bude zkoumán zmírňující účinek určitých osobnostních charakteristik (potřeba kognitivních funkcí, vysoká úzkostnost), aby se identifikovaly skupiny pacientů, kteří mají z informačního programu největší prospěch.

Očekávané výsledky: Po propuštění z JIP se očekává klinicky významný rozdíl v úzkosti a nepříjemných zážitcích souvisejících s JIP. Výpočet výkonu (alfa = 0,05; beta = 0,20; delta = 8,50 bodů) vedl k požadované velikosti vzorku N = 120 kardiochirurgických pacientů (n = 60 vs. n = 60). Dále bude přijato N = 20 pacientů po břišní nebo hrudní chirurgii (n = 10 vs. n = 10).

Závěr: Navrhovaná studie slibuje posílení důkazů o účincích konkrétního, stručného informačního programu, a měla by tak přispět k ošetřovatelství založenému na důkazech (EBN).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35033
        • University Hospital Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná otevřená operace srdce nebo břicha včetně plánovaného pobytu na JIP
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Volitelná operace bez pobytu na JIP
  • Informovaný souhlas zamítnut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostává kromě standardních informací poskytovaných chirurgy a anesteziology standardizovaný informační program se specifickými procedurálními, senzorickými a copingovými informacemi o JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacient sám hlásil úzkost
Časové okno: po přijetí na standardní oddělení
po přijetí na standardní oddělení
Nepohodlí související s JIP
Časové okno: po přijetí na standardní oddělení
po přijetí na standardní oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní parametry zdravotního stavu
Časové okno: pooperační fáze pobytu v nemocnici
pooperační fáze pobytu v nemocnici
Celková spokojenost s péčí
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
3 měsíce po propuštění
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Neubert, PhD, Stabstelle Pflegeforschung, Universitätsklinikum Marburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PflegeverbundMarburg2
  • BMBF grant 01GT0303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit