Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af angstrelateret intensivafdeling (ICU) gennem et struktureret informationsprogram

28. juli 2010 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Reduktion af ICU-relateret angst gennem et struktureret informationsprogram. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Ifølge aktuelle beviser og psykologiske teorier synes tilvejebringelse af information at være en lovende måde at reducere patienternes angst, der er relateret til deres planlagte intensivophold. Et ICU-specifikt informationsprogram vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der involverer 120 patienter, der gennemgår elektiv åben hjerteoperation og 20 patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Det forventes, at patienterne i testgruppen vil opleve mindre angst og ICU-relateret ubehag end patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Ifølge nuværende evidens og psykologisk teoretisering synes tilvejebringelse af information at være en lovende måde at reducere patienters angst på. For kirurgiske patienter er indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) stærkt forbundet med usikkerhed, uforudsigelighed og angst for patienten. ICU-specifik information kan således have en høj klinisk effekt. Af denne grund vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​et ICU-specifikt informationsprogram for patienter, der gennemgår elektiv hjerte-, abdominal- eller thoraxkirurgi og er planlagt til ICU-ophold.

Metoder: Forsøget er designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention og en kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtager den standardpræparat, som i øjeblikket udføres af kirurger og anæstesilæger. Interventionsgruppen modtager desuden et standardiseret informationsprogram med specifikke proceduremæssige, sensoriske og mestringsoplysninger om intensivafdelingen. Derudover vil den modererende effekt af visse personlighedskarakteristika (behov for kognition, høj egenskabsangst) blive undersøgt for at identificere grupper af patienter, som har størst gavn af informationsprogrammet.

Forventede resultater: Der forventes en klinisk relevant forskel i angst og ubehagelige oplevelser relateret til intensivafdelingen efter udskrivning fra intensivafdelingen. Effektberegning (alfa = 0,05; beta = 0,20; delta = 8,50 scorepoint) resulterede i en påkrævet prøvestørrelse på N = 120 hjertekirurgiske patienter (n = 60 vs. n = 60). Endvidere vil N = 20 abdominale eller thoraxkirurgiske patienter rekrutteres (n = 10 vs. n = 10).

Konklusion: Den foreslåede undersøgelse lover at styrke evidensen for effekterne af et specifikt, kortfattet informationsprogram og skal således bidrage til evidensbaseret sygepleje (EBN).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35033
        • University Hospital Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben hjerte- eller abdominalkirurgi inklusive planlagt intensivophold
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Elektiv operation uden intensivophold
  • Informeret samtykke nægtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager et standardiseret informationsprogram med specifik procedure-, sensorisk og mestringsinformation om ICU ud over standardinformation givet af kirurger og anæstesilæger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient selvrapporteret angst
Tidsramme: efter indlæggelse på standardafdeling
efter indlæggelse på standardafdeling
ICU relateret ubehag
Tidsramme: efter indlæggelse på standardafdeling
efter indlæggelse på standardafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive sundhedstilstandsparametre
Tidsramme: postoperativ fase af hospitalsopholdet
postoperativ fase af hospitalsopholdet
Generelt tilfredshed med plejen
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder efter udskrivelsen
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Neubert, PhD, Stabstelle Pflegeforschung, Universitätsklinikum Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

9. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PflegeverbundMarburg2
  • BMBF grant 01GT0303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner