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Reduzierung von Ängsten im Zusammenhang mit der Intensivstation (ICU) durch ein strukturiertes Informationsprogramm

28. Juli 2010 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Reduzierung von Ängsten auf der Intensivstation durch ein strukturiertes Informationsprogramm. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Aktuellen Erkenntnissen und psychologischen Theorien zufolge scheint die Bereitstellung von Informationen ein vielversprechender Weg zu sein, um die Ängste von Patienten im Zusammenhang mit ihrem geplanten Aufenthalt auf der Intensivstation zu reduzieren. In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 120 Patienten, die sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterziehen, und 20 Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, wird ein auf der Intensivstation spezifisches Informationsprogramm untersucht. Es wird erwartet, dass die Patienten in der Testgruppe weniger Ängste und Beschwerden auf der Intensivstation verspüren als Patienten in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Nach aktueller Evidenz und psychologischer Theorie scheint die Bereitstellung von Informationen ein vielversprechender Weg zur Reduzierung der Angst von Patienten zu sein. Bei chirurgischen Patienten ist die Aufnahme auf die Intensivstation stark mit Unsicherheit, Unvorhersehbarkeit und Ängsten für den Patienten verbunden. Somit könnten intensivstationsspezifische Informationen einen großen klinischen Einfluss haben. Aus diesem Grund wird diese Studie die Wirksamkeit eines auf der Intensivstation spezifischen Informationsprogramms für Patienten bewerten, die sich einer elektiven Herz-, Bauch- oder Thoraxoperation unterziehen und für die ein Aufenthalt auf der Intensivstation geplant ist.

Methoden: Die Studie ist als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und umfasst eine Interventions- und eine Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhält die derzeit von Chirurgen und Anästhesisten durchgeführte Standardvorbereitung. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich ein standardisiertes Informationsprogramm mit spezifischen Verfahrens-, Sinnes- und Bewältigungsinformationen zur Intensivstation. Darüber hinaus wird die moderierende Wirkung bestimmter Persönlichkeitsmerkmale (Kognitionsbedürfnis, hohe Angst vor Merkmalen) untersucht, um Patientengruppen zu identifizieren, die am meisten vom Informationsprogramm profitieren.

Erwartete Ergebnisse: Nach der Entlassung aus der Intensivstation wird ein klinisch relevanter Unterschied in Bezug auf Ängste und unangenehme Erfahrungen im Zusammenhang mit der Intensivstation erwartet. Die Leistungsberechnung (Alpha = 0,05; Beta = 0,20; Delta = 8,50 Punkte) ergab eine erforderliche Stichprobengröße von N = 120 herzchirurgischen Patienten (n = 60 vs. n = 60). Darüber hinaus werden N = 20 Patienten mit Bauch- oder Thoraxchirurgie rekrutiert (n = 10 vs. n = 10).

Fazit: Die vorgeschlagene Studie verspricht eine Stärkung der Evidenz über die Wirkung eines spezifischen, prägnanten Informationsprogramms und soll somit einen Beitrag zur evidenzbasierten Pflege (EBN) leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35033
        • University Hospital Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Operation am offenen Herzen oder am Bauch, einschließlich geplantem Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Elektive Operation ohne Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Einverständniserklärung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu den Standardinformationen von Chirurgen und Anästhesisten ein standardisiertes Informationsprogramm mit spezifischen Verfahrens-, Sensorik- und Bewältigungsinformationen über die Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Angst des Patienten
Zeitfenster: nach Aufnahme auf der Standardstation
nach Aufnahme auf der Standardstation
Beschwerden im Zusammenhang mit der Intensivstation
Zeitfenster: nach Aufnahme auf der Standardstation
nach Aufnahme auf der Standardstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Gesundheitszustandsparameter
Zeitfenster: postoperative Phase des Krankenhausaufenthaltes
postoperative Phase des Krankenhausaufenthaltes
Gesamtzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
3 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Neubert, PhD, Stabstelle Pflegeforschung, Universitätsklinikum Marburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PflegeverbundMarburg2
  • BMBF grant 01GT0303

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