이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구조화된 정보 프로그램을 통해 중환자실(ICU) 관련 불안 감소

2010년 7월 28일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center

구조화된 정보 프로그램을 통해 ICU 관련 불안 감소. 무작위 통제 임상 시험

현재의 증거와 심리학 이론에 따르면 정보 제공은 예정된 ICU 입원과 관련된 환자의 불안을 줄이는 유망한 방법인 것 같습니다. ICU 특정 정보 프로그램은 선택적 개방 심장 수술을 받는 120명의 환자와 복부 수술을 받는 20명의 환자를 포함하는 무작위 통제 임상 시험에서 조사될 것입니다. 실험군의 환자들은 대조군의 환자들보다 불안과 중환자실 관련 불편함을 덜 경험할 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 현재의 증거와 심리학 이론에 따르면 정보 제공은 환자의 불안을 줄이는 유망한 방법인 것 같습니다. 수술 환자의 경우 중환자실(ICU) 입원은 환자의 불확실성, 예측 불가능성 및 불안과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 ICU 관련 정보는 높은 임상적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 이 연구는 선택적 심장, 복부 또는 흉부 수술을 받고 ICU 체류가 예정된 환자를 위한 ICU 관련 정보 프로그램의 효능을 평가할 것입니다.

방법: 시험은 개입 및 통제 그룹을 포함하는 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 통제 그룹은 현재 외과의와 마취의가 수행하는 표준 준비를 받습니다. 개입 그룹은 ICU에 대한 특정 절차, 감각 및 대처 정보가 포함된 표준화된 정보 프로그램을 추가로 받습니다. 또한 특정 성격 특성(인지 욕구, 높은 특성 불안)의 조절 효과를 조사하여 정보 프로그램에서 가장 많은 혜택을 받는 환자 그룹을 식별할 것입니다.

예상 결과: ICU에서 퇴원한 후 ICU와 관련된 불안 및 불쾌한 경험의 임상적으로 관련된 차이가 예상됩니다. 검정력 계산(알파 = 0.05, 베타 = 0.20, 델타 = 8.50점)으로 필요한 표본 크기는 N = 120명의 심장 수술 환자(n = 60 vs. n = 60)입니다. 또한 N=20명의 복부 또는 흉부 수술 환자를 모집합니다(n=10 vs. n=10).

결론: 제안된 연구는 구체적이고 간결한 정보 프로그램의 효과에 대한 증거를 강화할 것을 약속하므로 증거 기반 간호(EBN)에 기여해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35033
        • University Hospital Marburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 ICU 입원을 포함한 선택적 개심술 또는 복부 수술
  • 동의

제외 기준:

  • ICU 입원 없이 선택적 수술
  • 정보에 입각한 동의가 거부됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 외과의와 마취의가 제공하는 표준 정보 외에 ICU에 대한 특정 절차, 감각 및 대처 정보가 포함된 표준화된 정보 프로그램을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 스스로 보고한 불안
기간: 표준 병동에 입원 후
표준 병동에 입원 후
ICU 관련 불편
기간: 표준 병동에 입원 후
표준 병동에 입원 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 건강 상태 매개변수
기간: 수술 후 입원 기간
수술 후 입원 기간
관리에 대한 전반적인 만족도
기간: 퇴원 후 3개월
퇴원 후 3개월
삶의 질
기간: 퇴원 후 3개월
퇴원 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Neubert, PhD, Stabstelle Pflegeforschung, Universitätsklinikum Marburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PflegeverbundMarburg2
  • BMBF grant 01GT0303

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다