Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení soli na krevní tlak a poškození kardiovaskulárních orgánů

8. června 2015 aktualizováno: St George's, University of London

Účinky mírné redukce soli na krevní tlak a markery poškození cílových orgánů u pacientů s neléčenou esenciální hypertenzí nebo prehypertenzí

Účelem této studie je určit vliv mírného snížení příjmu soli na krevní tlak u bílých, černých a asijských jedinců s hypertenzí nebo prehypertenzí a také zjistit, zda mírné snížení příjmu soli má příznivé účinky na náhradní markery. poškození cílových orgánů u kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Průměrný příjem soli pro dospělé ve Spojeném království je přibližně 10-12 g/den. Současná doporučení jsou snížit příjem soli na 5-6 g/den nebo méně. Mnoho randomizovaných studií ukázalo, že toto snížení příjmu soli má významný vliv na krevní tlak, nicméně většina předchozích studií byla provedena u bílých jedinců, méně u černochů a žádné u Asiatů.

Stále více důkazů z epidemiologických studií na lidech a experimentálních studií na zvířatech naznačuje, že náš současný vysoký příjem soli může mít další škodlivé účinky na kardiovaskulární zdraví, např. přímý účinek na cévní mozkovou příhodu, hypertrofii levé komory, progresi onemocnění ledvin a proteinurii nezávisle a aditivní na účinku soli na krevní tlak. Žádné dobře kontrolované studie však nezkoumaly, zda má mírné snížení příjmu soli příznivé účinky na náhradní markery poškození cílových orgánů u kardiovaskulárních onemocnění.

Navrhujeme provést dvojitě zaslepenou randomizovanou studii ke studiu účinků mírného snížení příjmu soli, jak je v současnosti doporučeno, na krevní tlak a poškození cílových orgánů hodnocené měřením 24hodinového vylučování albuminu močí, hmoty levé komory, levé komory diastolická funkce komor, rychlost pulzní vlny a hustota kapilár, u bílých, černých a asijských jedinců s hypertenzí nebo prehypertenzí.

Srovnání: Obvyklý příjem soli ve srovnání se sníženým příjmem soli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neléčenou esenciální hypertenzí nebo prehypertenzí (systolický krevní tlak vsedě mezi 120 a 170 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vsedě mezi 80 a 105 mmHg)
  • Věk 18 - 75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let nebo starší 75 let
  • Jedinci s těžkou hypertenzí, tj. krevním tlakem > 170/105 mmHg
  • Jedinci s jakoukoli sekundární příčinou hypertenze
  • Jedinci s poruchou funkce ledvin s plazmatickým kreatininem vyšším než 150 umol/l
  • Jedinci s diabetes mellitus
  • Jedinci s maligním nebo jaterním onemocněním
  • Jedinci s ischemickou chorobou srdeční nebo srdečním selháním
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo užívají perorální antikoncepční pilulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak a markery poškození cílových orgánů po 6 týdnech obvyklého příjmu soli oproti hodnotám po 6 týdnech sníženého příjmu soli.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání mezi různými etnickými skupinami ve změnách krevního tlaku a markerů poškození cílových orgánů od 6. týdne obvyklého příjmu soli do 6. týdne sníženého příjmu soli.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CH/der/03.0214
  • N02034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit