Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saltreduktion på blodtryk og kardiovaskulær organskade

8. juni 2015 opdateret af: St George's, University of London

Virkninger af beskeden saltreduktion på blodtryk og markører for målorganskade hos patienter med ubehandlet essentiel hypertension eller præhypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en beskeden reduktion i saltindtaget på blodtrykket hos hvide, sorte og asiatiske personer med hypertension eller præhypertension, og også at bestemme, om en beskeden reduktion i saltindtaget har gavnlige effekter på surrogatmarkørerne. af målorganskader ved hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Reducer saltindtaget

Detaljeret beskrivelse

Det gennemsnitlige saltindtag for voksne i Storbritannien er cirka 10-12 g/dag. De nuværende anbefalinger er at reducere saltindtaget til 5-6 g/dag eller mindre. Mange randomiserede forsøg har vist, at denne reduktion i saltindtaget har en signifikant effekt på blodtrykket, dog blev de fleste tidligere forsøg udført på hvide individer, færre hos sorte og ingen hos asiater.

Stigende evidens fra epidemiologiske undersøgelser på mennesker og eksperimentelle undersøgelser på dyr tyder på, at vores nuværende høje saltindtag kan have andre skadelige effekter på hjerte-kar-sundheden, f.eks. en direkte effekt på slagtilfælde, venstre ventrikulær hypertrofi, progression af nyresygdom og proteinuri uafhængig af og additiv til salts effekt på blodtrykket. Ingen velkontrollerede forsøg har dog undersøgt, om en beskeden reduktion i saltindtaget har gavnlige effekter på surrogatmarkørerne for målorganskader ved hjerte-kar-sygdomme.

Vi foreslår at udføre et dobbelt-blindt randomiseret forsøg for at studere virkningerne af en beskeden reduktion i saltindtagelse, som anbefalet på nuværende tidspunkt, på blodtryk og målorganskader vurderet ved målingerne af 24 timers urinal albuminudskillelse, venstre ventrikelmasse, venstre ventrikulær diastolisk funktion, pulsbølgehastighed og kapillærtæthed, hos hvide, sorte og asiatiske personer med hypertension eller præhypertension.

Sammenligninger: Sædvanligt saltindtag sammenlignet med reduceret saltindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
    - St. George's University of London,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ubehandlet essentiel hypertension eller præhypertension (siddende systolisk blodtryk mellem 120 og 170 mmHg og/eller siddende diastolisk blodtryk mellem 80 og 105 mmHg)
Alder 18 - 75 år.

Ekskluderingskriterier:

Personer yngre end 18 eller ældre end 75 år
Personer med svær hypertension, dvs. blodtryk > 170/105 mmHg
Personer med enhver sekundær årsag til hypertension
Personer med nedsat nyrefunktion med plasmakreatinin på mere end 150 umol/L
Personer med diabetes mellitus
Personer med malignitet eller leversygdom
Personer med iskæmisk hjertesygdom eller hjertesvigt
Kvinder, der er gravide eller ammer eller tager p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk og markører for målorganskade ved 6 ugers sædvanligt saltindtag versus dem ved 6 ugers reduceret saltindtag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligninger mellem forskellige etniske grupper i ændringer i blodtryk og markører for målorganskader fra uge 6 med sædvanligt saltindtag til uge 6 med reduceret saltindtag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's, University of London

Efterforskere

Ledende efterforsker: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier