Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione del sale sulla pressione sanguigna e danni agli organi cardiovascolari

8 giugno 2015 aggiornato da: St George's, University of London

Effetti di una modesta riduzione del sale sulla pressione arteriosa e marcatori di danno d'organo bersaglio in pazienti con ipertensione essenziale o preipertensione non trattata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di una modesta riduzione dell'assunzione di sale sulla pressione sanguigna in individui bianchi, neri e asiatici con ipertensione o preipertensione, e anche determinare se una modesta riduzione dell'assunzione di sale abbia effetti benefici sui marcatori surrogati del danno d'organo bersaglio nelle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assunzione media di sale per gli adulti nel Regno Unito è di circa 10-12 g/giorno. Le attuali raccomandazioni sono di ridurre l'assunzione di sale a 5-6 g/die o meno. Molti studi randomizzati hanno dimostrato che questa riduzione dell'assunzione di sale ha un effetto significativo sulla pressione sanguigna, tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti sono stati condotti su individui bianchi, meno su neri e nessuno su asiatici.

Prove crescenti da studi epidemiologici sugli esseri umani e studi sperimentali sugli animali suggeriscono che la nostra attuale assunzione elevata di sale può avere altri effetti dannosi sulla salute cardiovascolare, ad es. un effetto diretto su ictus, ipertrofia ventricolare sinistra, progressione della malattia renale e proteinuria indipendente e additivo all'effetto del sale sulla pressione sanguigna. Tuttavia, nessuno studio ben controllato ha studiato se una modesta riduzione dell'assunzione di sale abbia effetti benefici sui marcatori surrogati del danno d'organo bersaglio nelle malattie cardiovascolari.

Proponiamo di condurre uno studio randomizzato in doppio cieco per studiare gli effetti di una modesta riduzione dell'assunzione di sale, come attualmente raccomandato, sulla pressione arteriosa e sul danno d'organo bersaglio valutato mediante le misurazioni dell'escrezione urinaria di albumina nelle 24 ore, della massa ventricolare sinistra, funzione diastolica ventricolare, velocità dell'onda del polso e densità capillare, in individui bianchi, neri e asiatici con ipertensione o preipertensione.

Confronti: Assunzione abituale di sale rispetto a ridotta assunzione di sale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW17 0RE
        • St. George's University of London,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione essenziale o preipertensione non trattata (pressione arteriosa sistolica seduta tra 120 e 170 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica seduta tra 80 e 105 mmHg)
  • Età 18 - 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Individui con ipertensione grave, cioè pressione sanguigna > 170/105 mmHg
  • Individui con qualsiasi causa secondaria di ipertensione
  • Individui con funzionalità renale compromessa con creatinina plasmatica superiore a 150 umol/L
  • Individui con diabete mellito
  • Individui con neoplasie o malattie del fegato
  • Individui con cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca
  • Donne in gravidanza o allattamento o che assumono la pillola contraccettiva orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna e marcatori di danno d'organo bersaglio a 6 settimane di normale assunzione di sale rispetto a quelli a 6 settimane di ridotta assunzione di sale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronti tra diversi gruppi etnici nei cambiamenti della pressione sanguigna e dei marcatori di danno d'organo bersaglio dalla settimana 6 di normale assunzione di sale alla settimana 6 di ridotta assunzione di sale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George's, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH/der/03.0214
  • N02034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ridurre l'assunzione di sale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi