Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение потребления соли при артериальном давлении и повреждении сердечно-сосудистых органов

8 июня 2015 г. обновлено: St George's, University of London

Влияние умеренного снижения потребления соли на артериальное давление и маркеры поражения органов-мишеней у пациентов с нелеченой эссенциальной гипертензией или предгипертонией

Целью данного исследования является определение влияния умеренного снижения потребления соли на артериальное давление у белых, чернокожих и азиатских людей с гипертонией или предгипертензией, а также определение того, оказывает ли умеренное снижение потребления соли благотворное влияние на суррогатные маркеры. поражения органов-мишеней при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Среднее потребление соли для взрослых в Великобритании составляет примерно 10-12 г/день. Текущие рекомендации заключаются в снижении потребления соли до 5-6 г/день или менее. Многие рандомизированные исследования показали, что это снижение потребления соли оказывает значительное влияние на артериальное давление, однако большинство предыдущих исследований проводилось на белых людях, меньшее количество — на чернокожих и ни одно — на азиатах.

Все больше данных эпидемиологических исследований на людях и экспериментальных исследований на животных позволяют предположить, что наше нынешнее высокое потребление соли может иметь другие вредные последствия для сердечно-сосудистой системы, например. прямое влияние на инсульт, гипертрофию левого желудочка, прогрессирование почечной недостаточности и протеинурию, независимое от влияния соли на кровяное давление и дополняющее его. Однако ни в одном хорошо контролируемом исследовании не изучалось, оказывает ли небольшое снижение потребления соли благотворное влияние на суррогатные маркеры поражения органов-мишеней при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Мы предлагаем провести двойное слепое рандомизированное исследование для изучения влияния умеренного снижения потребления соли, как это рекомендовано в настоящее время, на артериальное давление и повреждение органов-мишеней, оцениваемое по измерениям 24-часовой экскреции альбумина с мочой, массе левого желудочка, диастолическая функция желудочков, скорость пульсовой волны и плотность капилляров у белых, черных и азиатских людей с гипертензией или предгипертонией.

Сравнения: Обычное потребление соли по сравнению со сниженным потреблением соли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нелеченой эссенциальной гипертензией или предгипертензией (систолическое артериальное давление в положении сидя между 120 и 170 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление в положении сидя между 80 и 105 мм рт.ст.)
  • Возраст 18 - 75 лет.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 и старше 75 лет
  • Лица с тяжелой гипертензией, т.е. артериальное давление > 170/105 мм рт.ст.
  • Лица с любой вторичной причиной гипертонии
  • Лица с нарушением функции почек и уровнем креатинина плазмы выше 150 мкмоль/л.
  • Лица с сахарным диабетом
  • Лица со злокачественными новообразованиями или заболеваниями печени
  • Лица с ишемической болезнью сердца или сердечной недостаточностью
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью или принимают оральные противозачаточные таблетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Артериальное давление и маркеры поражения органов-мишеней через 6 недель обычного потребления соли по сравнению с таковыми через 6 недель пониженного потребления соли.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение между различными этническими группами изменений артериального давления и маркеров поражения органов-мишеней с 6-й недели обычного потребления соли до 6-й недели пониженного потребления соли.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CH/der/03.0214
  • N02034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уменьшить потребление соли

Подписаться