- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00152074
Снижение потребления соли при артериальном давлении и повреждении сердечно-сосудистых органов
Влияние умеренного снижения потребления соли на артериальное давление и маркеры поражения органов-мишеней у пациентов с нелеченой эссенциальной гипертензией или предгипертонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среднее потребление соли для взрослых в Великобритании составляет примерно 10-12 г/день. Текущие рекомендации заключаются в снижении потребления соли до 5-6 г/день или менее. Многие рандомизированные исследования показали, что это снижение потребления соли оказывает значительное влияние на артериальное давление, однако большинство предыдущих исследований проводилось на белых людях, меньшее количество — на чернокожих и ни одно — на азиатах.
Все больше данных эпидемиологических исследований на людях и экспериментальных исследований на животных позволяют предположить, что наше нынешнее высокое потребление соли может иметь другие вредные последствия для сердечно-сосудистой системы, например. прямое влияние на инсульт, гипертрофию левого желудочка, прогрессирование почечной недостаточности и протеинурию, независимое от влияния соли на кровяное давление и дополняющее его. Однако ни в одном хорошо контролируемом исследовании не изучалось, оказывает ли небольшое снижение потребления соли благотворное влияние на суррогатные маркеры поражения органов-мишеней при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Мы предлагаем провести двойное слепое рандомизированное исследование для изучения влияния умеренного снижения потребления соли, как это рекомендовано в настоящее время, на артериальное давление и повреждение органов-мишеней, оцениваемое по измерениям 24-часовой экскреции альбумина с мочой, массе левого желудочка, диастолическая функция желудочков, скорость пульсовой волны и плотность капилляров у белых, черных и азиатских людей с гипертензией или предгипертонией.
Сравнения: Обычное потребление соли по сравнению со сниженным потреблением соли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- St. George's University of London,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нелеченой эссенциальной гипертензией или предгипертензией (систолическое артериальное давление в положении сидя между 120 и 170 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление в положении сидя между 80 и 105 мм рт.ст.)
- Возраст 18 - 75 лет.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 75 лет
- Лица с тяжелой гипертензией, т.е. артериальное давление > 170/105 мм рт.ст.
- Лица с любой вторичной причиной гипертонии
- Лица с нарушением функции почек и уровнем креатинина плазмы выше 150 мкмоль/л.
- Лица с сахарным диабетом
- Лица со злокачественными новообразованиями или заболеваниями печени
- Лица с ишемической болезнью сердца или сердечной недостаточностью
- Женщины, которые беременны или кормят грудью или принимают оральные противозачаточные таблетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Артериальное давление и маркеры поражения органов-мишеней через 6 недель обычного потребления соли по сравнению с таковыми через 6 недель пониженного потребления соли.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сравнение между различными этническими группами изменений артериального давления и маркеров поражения органов-мишеней с 6-й недели обычного потребления соли до 6-й недели пониженного потребления соли.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen L, He FJ, Dong Y, Huang Y, Wang C, Harshfield GA, Zhu H. Modest Sodium Reduction Increases Circulating Short-Chain Fatty Acids in Untreated Hypertensives: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Hypertension. 2020 Jul;76(1):73-79. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.14800. Epub 2020 Jun 1.
- Chen L, He FJ, Dong Y, Huang Y, Harshfield GA, Zhu H. Sodium Reduction, Metabolomic Profiling, and Cardiovascular Disease Risk in Untreated Black Hypertensives. Hypertension. 2019 Jul;74(1):194-200. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12880. Epub 2019 May 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH/der/03.0214
- N02034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уменьшить потребление соли
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Активный, не рекрутирующийГипертония | Кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...НеизвестныйГипертония | Соль; ИзбытокПортугалия
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
RenJi HospitalЕще не набираютТерминальная стадия заболевания печени
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
RenJi HospitalЕще не набираютОстрая хроническая печеночная недостаточностьКитай
-
RenJi HospitalЕще не набираютМетастазы рака толстой кишки в печень
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЗавершенный