- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00156351
Hodnocení programu Walking For Wellness
Vyhodnocení Národního projektu zdraví černošských žen Walking for Wellness Program
Celkovým účelem tohoto projektu je provést inovativní, kulturně přizpůsobený demonstrační projekt navržený tak, aby usnadnil osvojení a udržení pravidelné, mírné fyzické aktivity (tj. rychlé chůze) na vzorku sedavých Afroameričanek. Kromě toho budeme testovat vliv různých typů poradenství a sociální podpory na přijetí a udržování pravidelné fyzické aktivity a pomůžeme ženám zlepšit kontrolu hmotnosti. Základní program změny chování bude založen na komplexní webové stránce zaměřené na wellness, kterou nabízí National Black Women's Health Project (NBWHP). Budou porovnány účinky webového programu s pouze minimálními osobními kontakty, primárně za účelem registrace, sběru dat a uchovávání účastníků, webového programu s přidáním telefonického poradenství a podpory a webového programu. založený program s osobním skupinovým poradenstvím a podporou.
Hypotézy. Hypotéza 1. Účast na intervenci povede ke zvýšení úrovně fyzické aktivity bez ohledu na úroveň sociální podpory.
Hypotéza 2. Intervenční rameno zahrnující nejnižší úroveň sociální podpory bude pro zvýšení úrovně fyzické aktivity okrajově efektivní a dodatečná sociální podpora povede k výraznému zlepšení úrovně fyzické aktivity ve srovnání s nejnižší úrovní sociální podpory.
Konkrétní intervenční otázky jsou:
- Jak dobře intervence řeší cíle programu ((kvalitu implementace), která má být stanovena přezkumem protokolu pro operacionalizaci teoretických konstrukcí)?
- Byl program implementován tak, jak bylo plánováno ((věrnost protokolu a dávka intervence), které mají být určeny z proměnných procesu implementace, včetně charakteristik přijatých žen, věrnosti protokolům pro kontakt s účastníky a kvality poskytovaného poradenství, kde to bylo vhodné)?
- Měl program (samostatně pro každý testovaný formát) významný vliv na potenciální zprostředkovatele změny chování (vliv na předpokládané průběžné výsledky)? Pro účely tohoto návrhu je prostředník definován jako jakákoli překážka nebo facilitátor účasti na fyzické aktivitě (např. čas, vlastní účinnost, sociální podpora, přístup, vnímané normy), jak vyplývá z 12 specifikovaných cílů chování.
- Jaký je optimální typ poradenství a podpory pro posílení on-line aktivit tak, aby došlo k výrazné změně chování (význam různých součástí programu)?
- Měl program (samostatně pro každý testovaný formát) významný vliv na primární výsledky studie (vliv na primární výsledek chování, např. fyzická aktivita prostřednictvím vlastního hlášení úrovní aktivity nebo počtu kroků)?
- Vysvětlují změny v mediátorech změny v primárních výsledcích (multivarianční modely, abychom pochopili, zda byl v praxi pozorován předpokládaný proces změny chování)?
- Zdá se, že program pouze na internetu vede ke zvýšené účasti na fyzické aktivitě ve srovnání s existujícími údaji o trendech mezi černoškami v populaci USA (čeho se dosáhne s velmi minimální intervencí a jak se to srovnává s rozsáhlejším programem)?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- 3401 Market Street, Suite 202
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerické ženy
- 18 let a starší
- Mít funkční telefon
- Mít spolehlivé internetové služby
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Fyzická omezení a/nebo postižení, která by vylučovala program chůze
- Uveďte, že v současné době plníte pokyny pro minimální fyzickou aktivitu, protože se týkají zdraví a/nebo hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 707525
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .