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Valutazione del programma di camminata per il benessere

26 marzo 2008 aggiornato da: University of Pennsylvania

Valutazione del progetto nazionale per la salute delle donne nere Walking for Wellness Program

Lo scopo generale di questo progetto è condurre un progetto dimostrativo innovativo e su misura per la cultura, progettato per facilitare l'adozione e il mantenimento di un'attività fisica regolare e moderata (ad esempio, camminata veloce) in un campione di donne afroamericane sedentarie. Inoltre, testeremo l'impatto di vari tipi di consulenza e supporto sociale sull'adozione e il mantenimento di un'attività fisica regolare e aiuteremo le donne a migliorare il controllo del loro peso. Il programma di base per il cambiamento comportamentale sarà basato su un sito Web completo orientato al benessere offerto dal National Black Women's Health Project (NBWHP). Verranno effettuati confronti tra gli effetti del programma basato sul web con solo contatti faccia a faccia minimi, principalmente per l'iscrizione, la raccolta dei dati e la conservazione dei partecipanti, il programma basato sul web con l'aggiunta di consulenza e supporto telefonico e il web- programma basato con consulenza e supporto di gruppo faccia a faccia.

Ipotesi. Ipotesi 1. La partecipazione all'intervento comporterà un aumento dei livelli di attività fisica, indipendentemente dal livello di supporto sociale.

Ipotesi 2. Il braccio di intervento che prevede il livello più basso di supporto sociale sarà marginalmente efficace per aumentare i livelli di attività fisica e un ulteriore supporto sociale si tradurrà in livelli di attività fisica notevolmente migliorati rispetto al livello più basso di supporto sociale.

Le domande specifiche di intervento sono:

  1. In che misura gli interventi affrontano gli obiettivi del programma ((qualità dell'attuazione), da determinare attraverso la revisione del protocollo per l'operazionalizzazione dei costrutti teorici)?
  2. Il programma è stato attuato come pianificato ((fedeltà al protocollo e dose di intervento), da determinare dalle variabili del processo di attuazione, comprese le caratteristiche delle donne reclutate, la fedeltà ai protocolli per il contatto con i partecipanti e la qualità della consulenza fornita, ove applicabile)?
  3. Il programma (separatamente per ogni formato testato) ha avuto un effetto significativo sui potenziali mediatori del cambiamento di comportamento (influenza sui presunti risultati intermedi)? Ai fini di questa proposta, un mediatore è definito come qualsiasi barriera o facilitatore della partecipazione all'attività fisica (ad esempio, tempo, autoefficacia, supporto sociale, accesso, norme percepite) come implicito nei 12 obiettivi comportamentali che sono stati specificati.
  4. Qual è il tipo ottimale di consulenza e supporto per migliorare le attività online al fine di produrre cambiamenti comportamentali significativi (importanza delle varie componenti del programma)?
  5. Il programma (separatamente per ogni formato testato) ha avuto un effetto significativo sui risultati dello studio primario (influenza sull'esito comportamentale primario, ad esempio, l'attività fisica mediante autovalutazione dei livelli di attività o conteggio del contapassi)?
  6. I cambiamenti nei mediatori spiegano i cambiamenti negli esiti primari (modelli multivariati per capire se nella pratica è stato osservato un presunto processo di cambiamento comportamentale)?
  7. Il solo programma Internet sembra comportare una maggiore partecipazione all'attività fisica rispetto ai dati esistenti sulle tendenze tra le donne nere nella popolazione statunitense (cosa si ottiene con un intervento minimo e come si confronta con un programma più ampio)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • 3401 Market Street, Suite 202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne afroamericane
  • 18 anni di età e oltre
  • Avere un telefono funzionante
  • Avere un servizio Internet affidabile

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Limitazioni fisiche e/o disabilità che precluderebbero un programma di deambulazione
  • Rapporto che soddisfa attualmente le linee guida minime sull'attività fisica, in relazione alla salute e/o alla perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livello di attività fisica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 707525

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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