- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00156351
Valutazione del programma di camminata per il benessere
Valutazione del progetto nazionale per la salute delle donne nere Walking for Wellness Program
Lo scopo generale di questo progetto è condurre un progetto dimostrativo innovativo e su misura per la cultura, progettato per facilitare l'adozione e il mantenimento di un'attività fisica regolare e moderata (ad esempio, camminata veloce) in un campione di donne afroamericane sedentarie. Inoltre, testeremo l'impatto di vari tipi di consulenza e supporto sociale sull'adozione e il mantenimento di un'attività fisica regolare e aiuteremo le donne a migliorare il controllo del loro peso. Il programma di base per il cambiamento comportamentale sarà basato su un sito Web completo orientato al benessere offerto dal National Black Women's Health Project (NBWHP). Verranno effettuati confronti tra gli effetti del programma basato sul web con solo contatti faccia a faccia minimi, principalmente per l'iscrizione, la raccolta dei dati e la conservazione dei partecipanti, il programma basato sul web con l'aggiunta di consulenza e supporto telefonico e il web- programma basato con consulenza e supporto di gruppo faccia a faccia.
Ipotesi. Ipotesi 1. La partecipazione all'intervento comporterà un aumento dei livelli di attività fisica, indipendentemente dal livello di supporto sociale.
Ipotesi 2. Il braccio di intervento che prevede il livello più basso di supporto sociale sarà marginalmente efficace per aumentare i livelli di attività fisica e un ulteriore supporto sociale si tradurrà in livelli di attività fisica notevolmente migliorati rispetto al livello più basso di supporto sociale.
Le domande specifiche di intervento sono:
- In che misura gli interventi affrontano gli obiettivi del programma ((qualità dell'attuazione), da determinare attraverso la revisione del protocollo per l'operazionalizzazione dei costrutti teorici)?
- Il programma è stato attuato come pianificato ((fedeltà al protocollo e dose di intervento), da determinare dalle variabili del processo di attuazione, comprese le caratteristiche delle donne reclutate, la fedeltà ai protocolli per il contatto con i partecipanti e la qualità della consulenza fornita, ove applicabile)?
- Il programma (separatamente per ogni formato testato) ha avuto un effetto significativo sui potenziali mediatori del cambiamento di comportamento (influenza sui presunti risultati intermedi)? Ai fini di questa proposta, un mediatore è definito come qualsiasi barriera o facilitatore della partecipazione all'attività fisica (ad esempio, tempo, autoefficacia, supporto sociale, accesso, norme percepite) come implicito nei 12 obiettivi comportamentali che sono stati specificati.
- Qual è il tipo ottimale di consulenza e supporto per migliorare le attività online al fine di produrre cambiamenti comportamentali significativi (importanza delle varie componenti del programma)?
- Il programma (separatamente per ogni formato testato) ha avuto un effetto significativo sui risultati dello studio primario (influenza sull'esito comportamentale primario, ad esempio, l'attività fisica mediante autovalutazione dei livelli di attività o conteggio del contapassi)?
- I cambiamenti nei mediatori spiegano i cambiamenti negli esiti primari (modelli multivariati per capire se nella pratica è stato osservato un presunto processo di cambiamento comportamentale)?
- Il solo programma Internet sembra comportare una maggiore partecipazione all'attività fisica rispetto ai dati esistenti sulle tendenze tra le donne nere nella popolazione statunitense (cosa si ottiene con un intervento minimo e come si confronta con un programma più ampio)?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- 3401 Market Street, Suite 202
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne afroamericane
- 18 anni di età e oltre
- Avere un telefono funzionante
- Avere un servizio Internet affidabile
Criteri di esclusione:
- Uomini
- Limitazioni fisiche e/o disabilità che precluderebbero un programma di deambulazione
- Rapporto che soddisfa attualmente le linee guida minime sull'attività fisica, in relazione alla salute e/o alla perdita di peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Livello di attività fisica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 707525
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