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Evaluierung des Walking For Wellness-Programms

26. März 2008 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Evaluierung des National Black Women's Health Project Walking for Wellness-Programms

Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, ein innovatives, kulturell zugeschnittenes Demonstrationsprojekt durchzuführen, das die Einführung und Aufrechterhaltung regelmäßiger, mäßiger körperlicher Aktivität (d. h. zügiges Gehen) bei einer Stichprobe sesshafter afroamerikanischer Frauen erleichtern soll. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen verschiedener Arten von Beratung und sozialer Unterstützung auf die Einführung und Aufrechterhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivität testen und Frauen dabei helfen, ihre Gewichtskontrolle zu verbessern. Das Kernprogramm zur Verhaltensänderung wird auf einer umfassenden Wellness-orientierten Website basieren, die vom National Black Women's Health Project (NBWHP) angeboten wird. Es werden Vergleiche zwischen den Auswirkungen des webbasierten Programms mit nur minimalen persönlichen Kontakten, hauptsächlich für die Registrierung, Datenerfassung und Teilnehmerbindung, dem webbasierten Programm mit zusätzlicher telefonischer Beratung und Unterstützung und dem Web-basierten Programm angestellt. Basisprogramm mit persönlicher Gruppenberatung und -unterstützung.

Hypothesen. Hypothese 1. Die Teilnahme an der Intervention führt unabhängig vom Grad der sozialen Unterstützung zu einem erhöhten Maß an körperlicher Aktivität.

Hypothese 2. Der Interventionsarm, der das niedrigste Maß an sozialer Unterstützung umfasst, wird bei der Steigerung des Niveaus der körperlichen Aktivität geringfügig wirksam sein, und zusätzliche soziale Unterstützung führt zu deutlich verbesserten Maßen an körperlicher Aktivität im Vergleich zum niedrigsten Maß an sozialer Unterstützung.

Die spezifischen Interventionsfragen sind:

  1. Wie gut erfüllen die Interventionen die Programmziele ((Qualität der Umsetzung), wird durch Protokollüberprüfung zur Operationalisierung theoretischer Konstrukte ermittelt)?
  2. Wurde das Programm wie geplant umgesetzt ((Treue zum Protokoll und Dosis der Intervention), zu bestimmen anhand der Variablen des Implementierungsprozesses, einschließlich der Merkmale der rekrutierten Frauen, der Treue zu den Protokollen für den Kontakt mit den Teilnehmern und der Qualität der Beratung, sofern zutreffend)?
  3. Hatte das Programm (getrennt für jedes getestete Format) einen signifikanten Effekt auf potenzielle Mediatoren von Verhaltensänderungen (Einfluss auf vermutete Zwischenergebnisse)? Für die Zwecke dieses Vorschlags ist ein Mediator definiert als jedes Hindernis oder jeder Ermöglicher der Teilnahme an körperlicher Aktivität (z. B. Zeit, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Zugang, wahrgenommene Normen), wie in den 12 spezifizierten Verhaltenszielen impliziert.
  4. Was ist die optimale Art der Beratung und Unterstützung, um die Online-Aktivitäten zu verbessern und eine signifikante Verhaltensänderung herbeizuführen (Bedeutung verschiedener Programmkomponenten)?
  5. Hatte das Programm (getrennt für jedes getestete Format) einen signifikanten Einfluss auf die primären Studienergebnisse (Einfluss auf das primäre Verhaltensergebnis, z. B. körperliche Aktivität durch Selbsteinschätzung des Aktivitätsniveaus oder Schrittzählerzählungen)?
  6. Erklären Veränderungen bei Mediatoren Veränderungen in den primären Ergebnissen (multivariate Modelle, um zu verstehen, ob der vermutete Prozess der Verhaltensänderung in der Praxis beobachtet wurde)?
  7. Scheint das reine Internetprogramm im Vergleich zu vorhandenen Daten zu Trends bei schwarzen Frauen in der US-Bevölkerung zu einer erhöhten Teilnahme an körperlicher Aktivität zu führen (was wird mit sehr minimalem Eingriff erreicht und wie ist es im Vergleich zu einem umfangreicheren Programm)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • 3401 Market Street, Suite 202

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Frauen
  • 18 Jahre und älter
  • Haben Sie ein funktionierendes Telefon
  • Verfügen Sie über einen zuverlässigen Internetdienst

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Körperliche Einschränkungen und/oder Behinderungen, die ein Gehprogramm ausschließen würden
  • Berichten Sie, dass Sie derzeit die Mindestrichtlinien für körperliche Aktivität einhalten, da diese sich auf Gesundheit und/oder Gewichtsverlust beziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Niveau der körperlichen Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 707525

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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