- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00156351
Walking For Wellness Program Utvärdering
Utvärdering av National Black Women's Health Project Walking for Wellness Program
Det övergripande syftet med detta projekt är att genomföra ett innovativt, kulturellt anpassat demonstrationsprojekt utformat för att underlätta antagandet och underhållet av regelbunden, måttlig fysisk aktivitet (d.v.s. snabb promenad) hos ett urval av stillasittande afroamerikanska kvinnor. Dessutom kommer vi att testa effekten av olika typer av rådgivning och socialt stöd på adoption och underhåll av regelbunden fysisk aktivitet och hjälpa kvinnor att förbättra sin viktkontroll. Det grundläggande beteendeförändringsprogrammet kommer att baseras på en omfattande wellness-orienterad webbplats som erbjuds av National Black Women's Health Project (NBWHP). Jämförelser kommer att göras mellan effekterna av det webbaserade programmet med endast minimala kontakter ansikte mot ansikte, i första hand för registrering, datainsamling och bevarande av deltagare, det webbaserade programmet med tillägg av telefonrådgivning och support, och webb- baserat program med grupprådgivning och stöd ansikte mot ansikte.
Hypoteser. Hypotes 1. Deltagande i insatsen kommer att resultera i ökade fysiska aktivitetsnivåer, oavsett graden av socialt stöd.
Hypotes 2. Interventionsarmen som involverar den lägsta nivån av socialt stöd kommer att vara marginellt effektiv för att öka fysisk aktivitetsnivå, och ytterligare socialt stöd kommer att resultera i avsevärt förbättrade fysiska aktivitetsnivåer jämfört med den lägsta nivån av socialt stöd.
De specifika interventionsfrågorna är:
- Hur väl adresserar interventionerna programmålen ((kvaliteten på genomförandet), som ska fastställas genom protokollgranskning för operationalisering av teoretiska konstruktioner)?
- Implementerades programmet som planerat ((trohet mot protokoll och dos av intervention), att bestämmas utifrån implementeringsprocessvariabler, inklusive egenskaper hos rekryterade kvinnor, trohet mot protokoll för kontakt med deltagare och kvaliteten på den rådgivning som ges, i tillämpliga fall)?
- Hade programmet (separat för varje testat format) en signifikant effekt på potentiella förmedlare av beteendeförändringar (påverkan på förmodade mellanliggande resultat)? I detta förslag definieras en medlare som varje hinder för eller underlättar deltagande i fysisk aktivitet (t.ex. tid, själveffektivitet, socialt stöd, tillgång, upplevda normer) enligt de 12 beteendemål som har specificerats.
- Vilken är den optimala typen av rådgivning och stöd för att förbättra onlineaktiviteterna för att åstadkomma betydande beteendeförändringar (viktigheten av olika programkomponenter)?
- Hade programmet (separat för varje testat format) en signifikant effekt på de primära studieresultaten (inverkan på primärt beteenderesultat, t.ex. fysisk aktivitet genom självrapportering av aktivitetsnivåer eller stegräknare)?
- Förklarar förändringar i mediatorer förändringar i de primära resultaten (multivariatmodeller för att förstå om förmodad beteendeförändringsprocess observerades i praktiken)?
- Verkar det enda programmet på internet resultera i ökat deltagande i fysisk aktivitet jämfört med befintliga data om trender bland svarta kvinnor i den amerikanska befolkningen (vad uppnås med mycket minimal intervention och hur jämför det med ett mer omfattande program)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- 3401 Market Street, Suite 202
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanska kvinnor
- 18 år och äldre
- Har en fungerande telefon
- Har en pålitlig internettjänst
Exklusions kriterier:
- Män
- Fysiska begränsningar och/eller funktionshinder som skulle utesluta ett promenadprogram
- Rapportera som för närvarande uppfyller minimiriktlinjerna för fysisk aktivitet, eftersom de relaterar till hälsa och/eller viktminskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Fysisk aktivitetsnivå
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 707525
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Främjande av fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudan
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon