Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walking For Wellness Program Evaluering

26. marts 2008 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af National Black Women's Health Project Walking for Wellness Program

Det overordnede formål med dette projekt er at gennemføre et innovativt, kulturelt skræddersyet demonstrationsprojekt designet til at lette indførelse og vedligeholdelse af regelmæssig, moderat fysisk aktivitet (dvs. rask gang) hos en prøve af stillesiddende afroamerikanske kvinder. Derudover vil vi teste effekten af ​​forskellige former for rådgivning og social støtte på adoption og vedligeholdelse af regelmæssig fysisk aktivitet og hjælpe kvinder med at forbedre deres vægtkontrol. Det centrale adfærdsændringsprogram vil være baseret på et omfattende wellness-orienteret websted, der tilbydes af National Black Women's Health Project (NBWHP). Der vil blive foretaget sammenligninger mellem effekterne af det webbaserede program med kun minimale ansigt til ansigt-kontakter, primært til tilmelding, dataindsamling og fastholdelse af deltagere, det webbaserede program med tilføjelse af telefonrådgivning og support, og web- baseret program med ansigt til ansigt grupperådgivning og support.

Hypoteser. Hypotese 1. Deltagelse i interventionen vil resultere i øget fysisk aktivitetsniveau, uanset niveauet af social støtte.

Hypotese 2. Interventionsarmen, der involverer det laveste niveau af social støtte, vil være marginalt effektiv til at øge det fysiske aktivitetsniveau, og yderligere social støtte vil resultere i væsentligt forbedret fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med det laveste niveau af social støtte.

De specifikke interventionsspørgsmål er:

  1. Hvor godt adresserer interventionerne programmålene ((implementeringens kvalitet), der skal bestemmes gennem protokolgennemgang for operationalisering af teoretiske konstruktioner)?
  2. Blev programmet implementeret som planlagt ((troskab til protokol og dosis af intervention), som skulle bestemmes ud fra implementeringsprocesvariabler, herunder karakteristika for rekrutterede kvinder, troskab til protokoller for kontakt med deltagere og kvaliteten af ​​den rådgivning, der gives, hvor det er relevant)?
  3. Havde programmet (separat for hvert testet format) en signifikant effekt på potentielle mediatorer af adfærdsændringer (indflydelse på formodede mellemliggende resultater)? I dette forslags formål defineres en mediator som enhver hindring for eller facilitator af fysisk aktivitetsdeltagelse (f.eks. tid, selveffektivitet, social støtte, adgang, opfattede normer) som antydet i de 12 adfærdsmål, der er specificeret.
  4. Hvad er den optimale form for rådgivning og støtte til at forbedre online-aktiviteterne for at frembringe væsentlig adfærdsændring (betydningen af ​​forskellige programkomponenter)?
  5. Havde programmet (separat for hvert testet format) en signifikant effekt på de primære undersøgelsesresultater (indflydelse på primært adfærdsresultat, f.eks. fysisk aktivitet ved selvrapportering af aktivitetsniveauer eller skridttællertællinger)?
  6. Forklarer ændringer i mediatorer ændringer i de primære resultater (multivariatmodeller for at forstå, om formodet adfærdsændringsproces blev observeret i praksis)?
  7. Ser det ud til, at programmet kun på internettet resulterer i øget fysisk aktivitetsdeltagelse sammenlignet med eksisterende data om tendenser blandt sorte kvinder i den amerikanske befolkning (hvad opnås med meget minimal indgriben, og hvordan sammenlignes det med et mere omfattende program)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • 3401 Market Street, Suite 202

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske kvinder
  • 18 år og ældre
  • Har en fungerende telefon
  • Har pålidelig internetservice

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Fysiske begrænsninger og/eller handicap, der ville udelukke et gåprogram
  • Rapporter, der i øjeblikket opfylder minimumsretningslinjerne for fysisk aktivitet, da de vedrører sundhed og/eller vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysisk aktivitetsniveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 707525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner