- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00156351
Walking For Wellness Program Evaluering
Evaluering af National Black Women's Health Project Walking for Wellness Program
Det overordnede formål med dette projekt er at gennemføre et innovativt, kulturelt skræddersyet demonstrationsprojekt designet til at lette indførelse og vedligeholdelse af regelmæssig, moderat fysisk aktivitet (dvs. rask gang) hos en prøve af stillesiddende afroamerikanske kvinder. Derudover vil vi teste effekten af forskellige former for rådgivning og social støtte på adoption og vedligeholdelse af regelmæssig fysisk aktivitet og hjælpe kvinder med at forbedre deres vægtkontrol. Det centrale adfærdsændringsprogram vil være baseret på et omfattende wellness-orienteret websted, der tilbydes af National Black Women's Health Project (NBWHP). Der vil blive foretaget sammenligninger mellem effekterne af det webbaserede program med kun minimale ansigt til ansigt-kontakter, primært til tilmelding, dataindsamling og fastholdelse af deltagere, det webbaserede program med tilføjelse af telefonrådgivning og support, og web- baseret program med ansigt til ansigt grupperådgivning og support.
Hypoteser. Hypotese 1. Deltagelse i interventionen vil resultere i øget fysisk aktivitetsniveau, uanset niveauet af social støtte.
Hypotese 2. Interventionsarmen, der involverer det laveste niveau af social støtte, vil være marginalt effektiv til at øge det fysiske aktivitetsniveau, og yderligere social støtte vil resultere i væsentligt forbedret fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med det laveste niveau af social støtte.
De specifikke interventionsspørgsmål er:
- Hvor godt adresserer interventionerne programmålene ((implementeringens kvalitet), der skal bestemmes gennem protokolgennemgang for operationalisering af teoretiske konstruktioner)?
- Blev programmet implementeret som planlagt ((troskab til protokol og dosis af intervention), som skulle bestemmes ud fra implementeringsprocesvariabler, herunder karakteristika for rekrutterede kvinder, troskab til protokoller for kontakt med deltagere og kvaliteten af den rådgivning, der gives, hvor det er relevant)?
- Havde programmet (separat for hvert testet format) en signifikant effekt på potentielle mediatorer af adfærdsændringer (indflydelse på formodede mellemliggende resultater)? I dette forslags formål defineres en mediator som enhver hindring for eller facilitator af fysisk aktivitetsdeltagelse (f.eks. tid, selveffektivitet, social støtte, adgang, opfattede normer) som antydet i de 12 adfærdsmål, der er specificeret.
- Hvad er den optimale form for rådgivning og støtte til at forbedre online-aktiviteterne for at frembringe væsentlig adfærdsændring (betydningen af forskellige programkomponenter)?
- Havde programmet (separat for hvert testet format) en signifikant effekt på de primære undersøgelsesresultater (indflydelse på primært adfærdsresultat, f.eks. fysisk aktivitet ved selvrapportering af aktivitetsniveauer eller skridttællertællinger)?
- Forklarer ændringer i mediatorer ændringer i de primære resultater (multivariatmodeller for at forstå, om formodet adfærdsændringsproces blev observeret i praksis)?
- Ser det ud til, at programmet kun på internettet resulterer i øget fysisk aktivitetsdeltagelse sammenlignet med eksisterende data om tendenser blandt sorte kvinder i den amerikanske befolkning (hvad opnås med meget minimal indgriben, og hvordan sammenlignes det med et mere omfattende program)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- 3401 Market Street, Suite 202
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanske kvinder
- 18 år og ældre
- Har en fungerende telefon
- Har pålidelig internetservice
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- Fysiske begrænsninger og/eller handicap, der ville udelukke et gåprogram
- Rapporter, der i øjeblikket opfylder minimumsretningslinjerne for fysisk aktivitet, da de vedrører sundhed og/eller vægttab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, RD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 707525
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .