Funkce nadledvin u kritického onemocnění

• KRITÉRIA PRO VŠECHNY STUDIJNÍ RAŽE:

Ženy v reprodukčním věku také podstoupí těhotenský test (hCG v moči) před zahájením testovací procedury. Pokud je žena rozhodnuta, že je těhotná, nebude se moci této studie zúčastnit.

SLOŽKA KRITICKÉ PÉČE:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Diagnostika sepse primárním klinickým poskytovatelem na JIP.

Diagnóza výše uvedeného je založena na diagnostických kritériích pro sepsi, jak jsou definována na Mezinárodní konferenci definic sepse v roce 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS, jak je uvedeno níže:

Infekce, dokumentovaná nebo podezřelá, a některé z následujících:

Obecné proměnné

• Horečka (teplota jádra vyšší než 38,3 C)
• Hypotermie (teplota jádra vyšší než 36 C)
• Srdeční frekvence vyšší než 90 minut nebo vyšší než 2 SD nad normální hodnotou pro věk
• Tachypnoe
• Změněný duševní stav
• Výrazný edém nebo pozitivní bilance tekutin (více než 20 ml/kg za 24 hodin)
• Hyperglykémie (glukóza v plazmě vyšší než 120 mg/dl) v nepřítomnosti diabetu

Zánětlivé proměnné

• Leukocytóza (počet bílých krvinek vyšší než 12 000 ul)
• Leukopenie (počet bílých krvinek menší než 4000 ul)
• Normální počet bílých krvinek s více než 10 procenty nezralých forem
• C-reaktivní protein v plazmě vyšší než 2 SD nad normální hodnotu
• Plazmatický prokalcitonin vyšší než 2 SD nad normální hodnotu

Hemodynamické proměnné

• Arteriální hypotenze (TK nižší než 90 mm Hg, MAP nižší než 70 nebo pokles STK vyšší než 40 mm Hg u dospělých nebo nižší než 2 SD pod normální věk)
• SvO2 větší než 70 procent
• Srdeční index větší než 3,5 l min(-1) M(-23)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Těhotenství

Věk méně než 15 let v klinickém centru; věk méně než 18 let v nemocnici v Georgetownu nebo na předměstí

Na glukokortikoidech nebo megace do dvou týdnů od přijetí, pokud neužívají více než jeden z následujících léků, pacienti užívající inhalační kortikosteroidy (méně než 1,5 mg/den budesonid, beklomethason dipropionát a triamcinolon acetonid a méně než 0,75 mg/den pro flutikason propionát) kortikosteroidy nebudou vyloučeny.

Pacienti, kteří dostávali chronické steroidní supresivní léky, tj. etomidát, ketokonazol (nebudou vyloučeni pacienti, kteří dostávají etomidát pro účely intubace jako jednorázovou dávku)

Konečné stadium onemocnění ledvin nebo jater (clearance kreatininu odhadovaná jako méně než 20 cc/min podle rovnice cockcroft-gault: (140 – věk) krát libová tělesná hmotnost (kg)/pCr (mg/dl) krát 72, u pacientů se stabilní renální funkce; pacienti vyžadující dialýzu; akutní nebo fulminantní hepatitida, alkoholická hepatitida, chronická těžká hepatitida, těžká obstrukční hepatitida, těžká koagulopatie, extrahepatální projevy ESLD, tj. hypoxie, kardiomyopatie, akutní selhání ledvin)

Známý nebo očekávaný odběr krve do 6 týdnů, který překračuje směrnice NIH 450 l/6 týdnů u dospělých nebo 7 ml/kg/6 týdnů u dětí.

KOMPONENTA TRANSPLANTACE KOSTNÍ DŘENĚ:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účast na protokolu transplantace kostní dřeně klinického centra pro rakovinu prsu (obecně Alogenní protokol prsu 2: Fáze 1 studie výměny T buněk s buňkami Th2/Tc2 pro alogenní transplantaci kmenových buněk po kondicionování se sníženou intenzitou pro metastatický karcinom prsu) nebo pro hematologické malignity (obecně buď: transplantace alogenních kmenových buněk s deplecí T-buněk se sníženou intenzitou od haploidentických příbuzných dárců pro hematologické malignity: Studie se sekvenčním zvyšováním dávky dárcovských Th2/Tc2 buněk nebo Th2, sirolimus v alogenní HSCT.

Souhlas onkologa PI, že se pacient může účastnit tohoto protokolu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Přítomnost jakékoli kontraindikace k testování inzulínové tolerance – např. kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění nebo jakákoliv anamnéza záchvatů.

Těhotenství

Věk méně než 15 let

Konečné stadium onemocnění ledvin nebo jater, jak je definováno v části kritické péče

Známý nebo očekávaný odběr krve do 6 týdnů, který překračuje směrnice NIH 450 ml/šest týdnů u dospělých.

SLOŽKA ZDRAVÝ DOBROVOLNÍK: (uzavřeno náboru)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Budou přijati dospělí ve věku alespoň 18 let.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Závažná onemocnění jater, ledvin, srdce, psychiky nebo neurologická onemocnění

Více než dva týdny perorálních antimykotik nebo glukokortikoidů nebo téměř každodenní používání topických glukokortikoidů s porušenou kůží. Časté používání topických antimykotik bude zvažováno případ od případu.

Těhotenství

ZNÁMÁ SLOŽKA NEDOSTATKY ADRENÁL:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dokumentovaná dlouhodobá primární nebo sekundární adrenální insuficience

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Těhotenství

SLOŽKA PŘECHODNÉ ADRENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Nedávná nekomplikovaná úspěšná transsfemoidální operace pro Cushingovu chorobu s hladinou kortizolu v séru nižší než 5 mikrog/dl

SLOŽKA PŘECHODNÉ ADRENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI:

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Suprafyziologické dávkování glukokortikoidů jako léčba jiné základní zdravotní poruchy nebo chirurgické komplikace

Těhotenství

SLOŽKA CIRRÓZY A NEFROTICKÉHO SYNDROMU:

Budou přijati dospělí ve věku alespoň 18 let.

CIRHÓZA

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• Účast v aktivním protokolu NIDDK s názvem: Hodnocení pacientů s onemocněním jater (91-DK-0214), s průkazem chronického onemocnění jater
• Souhlas hepatologa PI, že se pacient může účastnit tohoto protokolu.
• Child-Pughova cirhóza třídy A nebo B sekundární k virové hepatitidě
• Absence jiných významných zdravotních onemocnění, která by mohla narušovat dlouhodobé sledování
• Normální funkce ledvin (clearance kreatininu odhadovaná jako > 60 ml/min podle rovnice Modified Diet in Renal Disease (MDRD) a hlášená prostřednictvím našeho klinického výzkumného informačního systému (CRIS)).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Anamnéza užívání glukokortikoidové terapie nebo léků, o kterých je známo, že interferují s funkcí osy HPA, během posledních 6 měsíců
• Současné příznaky adrenální insuficience (nevolnost, zvracení, hubnutí, závratě, neobvyklá únava, chuť na sůl atd.).
• Důkazy o středně těžkém až těžkém zdravotním onemocnění přisuzovaném obstrukční spánkové apnoe, srdečním nebo plicním selhání nebo aktivní malignitě budou vyloučeny.
• Těhotenství
• Známý nebo očekávaný odběr krve do 6 týdnů, který překračuje směrnice NIH 450 ml/šest týdnů u dospělých.

NEFROTICKÝ SYNDROM:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• Účast v jednom ze tří aktivních protokolů NIDDK s názvem: Rituximab plus cyklosporin u idiopatické membránové nefropatie (09-DK-0223), The Nephrotic Syndrome Study Network (Neptun) (11-DK-0023) nebo Patogeneze glomerulosklerózy-DK Study (94 -0127) s dříve dokumentovanou proteinurií > 3,5 g/den po dobu 2 měsíců nebo déle nebo poměr protein/kreatinin 2,0 g/g alespoň 2krát
• Souhlas nefrologa PI, že se pacient může účastnit tohoto protokolu. Odhadovaná GFR větší nebo rovna 30 ml/min na základě rovnice MDRD a hlášená prostřednictvím CRIS.
• Normální jaterní funkce definovaná normálními jaterními testy a žádná známá anamnéza jaterního onemocnění.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Anamnéza užívání glukokortikoidové terapie nebo léků, o kterých je známo, že interferují s funkcí osy HPA, během posledních 6 měsíců
• Současné příznaky adrenální insuficience (nevolnost, zvracení, hubnutí, závratě, neobvyklá únava, chuť na sůl atd.).
• Důkazy o středně těžkém až těžkém zdravotním onemocnění přisuzovaném obstrukční spánkové apnoe, srdečním nebo plicním selhání nebo aktivní malignitě budou vyloučeny.
• Těhotenství
• Známý nebo očekávaný odběr krve do 6 týdnů, který překračuje směrnice NIH 450 ml/šest týdnů u dospělých.