Função adrenal na doença crítica

• CRITÉRIOS PARA TODOS OS ARMAS DE ESTUDO:

As mulheres em idade reprodutiva também serão submetidas a um teste de gravidez (hCG na urina) antes de iniciar o procedimento de teste. Se a mulher estiver grávida, ela não poderá participar deste estudo.

COMPONENTE DE CUIDADOS CRÍTICOS:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Diagnóstico de sepse pelo provedor clínico primário na UTI.

O diagnóstico acima é baseado nos critérios de diagnóstico para sepse, conforme definido pela Conferência Internacional de Definições de Sepse SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001, conforme listado abaixo:

Infecção, documentada ou suspeita, e alguns dos seguintes:

variáveis ​​gerais

• Febre (temperatura central maior que 38,3 C)
• Hipotermia (temperatura central maior que 36°C)
• Frequência cardíaca superior a 90 min ou superior a 2 DP acima do valor normal para a idade
• Taquipnéia
• Estado mental alterado
• Edema significativo ou balanço hídrico positivo (maior que 20ml/kg em 24 horas)
• Hiperglicemia (glicose plasmática maior que 120 mg/dl) na ausência de diabetes

Variáveis ​​inflamatórias

• Leucocitose (contagem de leucócitos maior que 12.000 uL)
• Leucopenia (contagem de leucócitos menor que 4.000 uL)
• Contagem normal de leucócitos com mais de 10% de formas imaturas
• Proteína C reativa plasmática maior que 2 DP acima do valor normal
• Procalcitonina plasmática maior que 2 DP acima do valor normal

Variáveis ​​hemodinâmicas

• Hipotensão arterial (PAS inferior a 90 mm Hg, PAM inferior a 70 ou uma diminuição da PAS superior a 40 mm Hg em adultos ou inferior a 2 DP abaixo do normal para a idade)
• SvO2 maior que 70%
• Índice cardíaco superior a 3,5L min(-1) M(-23)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez

Idade inferior a 15 anos no Centro Clínico; idade inferior a 18 anos em hospitais de Georgetown ou Suburban

Em uso de glicocorticóides ou megace dentro de duas semanas após a admissão, a menos que usando mais de um dos seguintes medicamentos, pacientes em uso de corticosteróides inalatórios (menos de 1,5 mg/dia de budesonida, dipropionato de beclometasona e acetonido de triancinolona e menos de 0,75 mg/dia de propionato de fluticasona) ou intranasal corticosteróides não serão excluídos.

Pacientes que receberam medicamentos supressores crônicos de esteróides, ou seja, etomidato, cetoconazol (pacientes recebendo etomidato para fins de intubação como dose única não serão excluídos)

Doença renal ou hepática terminal (depuração de creatinina estimada em menos de 20 cc/min pela equação de cockcroft-gault: (140 - idade) vezes peso corporal magro (kg)/ pCr (mg/dl) vezes 72, em pacientes com função renal; pacientes que necessitam de diálise; hepatite aguda ou fulminante, hepatite alcoólica, hepatite crônica grave, hepatite obstrutiva grave, coagulopatia grave, manifestações extra-hepáticas de ESLD, ou seja, hipóxia, cardiomiopatia, insuficiência renal aguda)

Retirada de sangue conhecida ou antecipada dentro de 6 semanas que exceda as diretrizes do NIH de 450 l/seis semanas em adultos ou 7 ml/kg/seis semanas em crianças.

COMPONENTE DE TRANSPLANTE DE MEDULA ÓSSEA:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Participação em um protocolo de transplante de medula óssea de Centro Clínico para câncer de mama (geralmente Protocolo de Mama Alogênico 2: Teste de Fase 1 de Troca de Células T com Células Th2/Tc2 para Transplante de Células-Tronco Alogênicas após Condicionamento de Intensidade Reduzida para Câncer de Mama Metastático) ou para malignidade hematológica (geralmente: depleção de células T, transplante de células-tronco alogênicas de intensidade reduzida de doadores haploidênticos relacionados para malignidades hematológicas: um estudo de escalonamento de dose sequencial de células Th2/Tc2 do doador ou Th2, Sirolimus em HSCT alogênico.

Concordância do oncologista PI de que o paciente pode participar deste protocolo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

A presença de qualquer contraindicação ao teste de tolerância à insulina, por exemplo, doença cardiovascular ou cerebrovascular ou qualquer histórico de convulsão.

Gravidez

Idade inferior a 15 anos

Doença renal ou hepática em estágio final, conforme definido na seção de cuidados intensivos

Retirada de sangue conhecida ou antecipada dentro de 6 semanas que exceda as diretrizes do NIH de 450 ml/seis semanas em adultos.

COMPONENTE VOLUNTÁRIO SAUDÁVEL:(Fechado para recrutamento)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Serão recrutados adultos com idade igual ou superior a 18 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Doenças hepáticas, renais, cardíacas, psiquiátricas ou neurológicas graves

Mais de duas semanas de medicamentos antifúngicos ou glicocorticóides orais ou uso quase diário de glicocorticóides tópicos com pele quebrada. O uso frequente de agentes antifúngicos tópicos será considerado caso a caso.

Gravidez

COMPONENTE DE INSUFICIÊNCIA ADRENAL CONHECIDO:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Insuficiência adrenal primária ou secundária documentada de longa duração

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez

COMPONENTE DE INSUFICIÊNCIA ADRENAL TRANSITÓRIA:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Cirurgia transesfemoidal recente sem complicações bem-sucedida para doença de Cushing com nível sérico de cortisol inferior a 5 micro g/dl

COMPONENTE DE INSUFICIÊNCIA ADRENAL TRANSITÓRIA:

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Dosagem suprafisiológica de glicocorticóides como tratamento para outro distúrbio médico subjacente ou complicação cirúrgica

Gravidez

COMPONENTE DE CIRROSE E SÍNDROME NEFRÓTICA:

Serão recrutados adultos com idade igual ou superior a 18 anos.

CIRROSE

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Participação em um protocolo ativo do NIDDK intitulado: Avaliação de pacientes com doença hepática (91-DK-0214), com evidência de doença hepática crônica
• Concordância do hepatologista PI de que o paciente pode participar deste protocolo.
• Child-Pugh cirrose classe A ou B secundária a hepatite viral
• Ausência de outras doenças médicas significativas que possam interferir na avaliação de acompanhamento prolongado
• Função renal normal (depuração de creatinina estimada em > 60 ml/min pela equação Modified Diet in Renal Disease (MDRD) e relatada através do nosso Clinical Research Information System (CRIS)).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• História do uso de terapia com glicocorticóides ou medicamentos que sabidamente interferem na função do eixo HPA nos últimos 6 meses
• Sintomas atuais de insuficiência adrenal (náuseas, vômitos, perda de peso, tontura, fadiga incomum, desejo por sal, etc.).
• Evidências de doença médica moderada a grave atribuível à apneia obstrutiva do sono, insuficiência cardíaca ou pulmonar ou malignidade ativa serão excluídas.
• Gravidez
• Retirada de sangue conhecida ou antecipada dentro de 6 semanas que exceda as diretrizes do NIH de 450 ml/seis semanas em adultos.

SÍNDROME NEFRÓTICA:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Participação em um dos três protocolos ativos do NIDDK intitulados: Rituximabe mais ciclosporina na nefropatia membranosa idiopática (09-DK-0223), Nephrotic Syndrome Study Network (Netuno) (11-DK-0023) ou Pathogenesis of Glomerulosclerosis Study (94-DK -0127) com proteinúria previamente documentada >3,5 g/dia por 2 meses ou mais ou relação proteína/creatinina de 2,0 g/g em pelo menos 2 ocasiões
• Concordância do nefrologista PI de que o paciente pode participar deste protocolo. TFG estimada maior ou igual a 30 ml/min com base na equação MDRD e relatada por meio do CRIS.
• Função hepática normal, definida por testes de função hepática normais e sem história conhecida de doença hepática.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• História do uso de terapia com glicocorticóides ou medicamentos que sabidamente interferem na função do eixo HPA nos últimos 6 meses
• Sintomas atuais de insuficiência adrenal (náuseas, vômitos, perda de peso, tontura, fadiga incomum, desejo por sal, etc.).
• Evidências de doença médica moderada a grave atribuível à apneia obstrutiva do sono, insuficiência cardíaca ou pulmonar ou malignidade ativa serão excluídas.
• Gravidez
• Retirada de sangue conhecida ou antecipada dentro de 6 semanas que exceda as diretrizes do NIH de 450 ml/seis semanas em adultos.