Binjurefunktion vid kritisk sjukdom

• KRITERIER FÖR ALLA STUDIEARMAR:

Kvinnor i reproduktiv ålder kommer också att genomgå ett graviditetstest (urin-hCG) innan de påbörjar testproceduren. Om kvinnan är fast besluten att vara gravid kommer hon inte att kunna delta i denna studie.

KRITISK VÅRDKOMPONENT:

INKLUSIONSKRITERIER:

Diagnos av sepsis av den primära kliniska leverantören på ICU.

Diagnos av ovanstående baseras på diagnostiska kriterier för sepsis enligt definitionen av 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference enligt nedan:

Infektion, dokumenterad eller misstänkt, och några av följande:

Allmänna variabler

• Feber (kärntemperatur högre än 38,3 C)
• Hypotermi (kärntemperatur högre än 36C)
• Puls högre än 90 min eller mer än 2 SD över normalvärdet för ålder
• Takypné
• Förändrad mental status
• Betydande ödem eller positiv vätskebalans (mer än 20 ml/kg under 24 timmar)
• Hyperglykemi (plasmaglukos högre än 120 mg/dl) i frånvaro av diabetes

Inflammatoriska variabler

• Leukocytos (antalet vita blodkroppar större än 12 000 uL)
• Leukopeni (WBC-antal mindre än 4000 uL)
• Normalt antal vita blodkroppar med mer än 10 procent omogna former
• Plasma C-reaktivt protein större än 2 SD över det normala värdet
• Plasmaprokalcitonin större än 2 SD över normalvärdet

Hemodynamiska variabler

• Arteriell hypotoni (SBP mindre än 90 mm Hg, MAP mindre än 70 eller en SBP-minskning större än 40 mm Hg hos vuxna eller mindre än 2 SD under det normala för ålder)
• SvO2 större än 70 procent
• Hjärtindex större än 3,5L min(-1) M(-23)

EXKLUSIONS KRITERIER:

Graviditet

Ålder mindre än 15 år på Clinical Center; ålder mindre än 18 år på Georgetown eller Suburban Hospitals

På glukokortikoider eller megace inom två veckor efter inläggningen om de inte använder mer än en av följande mediciner, patienter som tar inhalerade kortikosteroider (mindre än 1,5 mg/dag budesonid, beklometasondipropionat och triamcinolonacetonid och mindre än 0,75 mg/dag för flutikasonpropionat) eller intranasalpropionat. kortikosteroider kommer inte att uteslutas.

Patienter som har fått kroniska steroidundertryckande mediciner, d.v.s. etomidat, ketokonazol (patienter som får etomidat för intubationsändamål som engångsdos kommer inte att uteslutas)

Njur- eller leversjukdom i slutstadiet (kreatininclearance uppskattas till mindre än 20 cc/min av cockcroft-gault-ekvationen: (140 - ålder) gånger mager kroppsvikt (kg)/pCr (mg/dl) gånger 72, hos patienter med stabil njurfunktion; patienter som behöver dialys; akut eller fulminant hepatit, alkoholisk hepatit, kronisk svår hepatit, svår obstruktiv hepatit, svår koagulopati, extrahepatiska manifestationer av ESLD, d.v.s. hypoxi, kardiomyopati, akut njursvikt)

Känt eller förväntat bloduttag inom 6 veckor som överskrider NIH-riktlinjerna på 450 l/sex veckor hos vuxna eller 7 ml/kg/sex veckor hos barn.

BENMÄRGSTRANSPLANTERINGSKOMPONENT:

INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagande i ett benmärgstransplantationsprotokoll för kliniskt centrum för bröstcancer (vanligtvis Allogent bröstprotokoll 2: Fas 1-studie av T-cellsutbyte med Th2/Tc2-celler för allogen stamcellstransplantation efter reducerad intensitetskonditionering för metastaserande bröstcancer), eller för hematologisk malignitet (vanligtvis antingen: T-cellutarmad, reducerad intensitet allogen stamcellstransplantation från haploidentiska relaterade donatorer för hematologiska maligniteter: En sekventiell dosökningsstudie av donator Th2/Tc2-celler eller Th2, Sirolimus i Allogeneic HSCT.

Överenskommelse från onkologen PI om att patienten får delta i detta protokoll.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Förekomsten av någon kontraindikation för testning av insulintolerans, t.ex. kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom eller någon anfallshistoria.

Graviditet

Ålder mindre än 15 år

Slutstadiet av njur- eller leversjukdom enligt definitionen under avsnittet för intensivvård

Känt eller förväntat bloduttag inom 6 veckor som överskrider NIH-riktlinjerna på 450 ml/sex veckor hos vuxna.

FRISK FRIVILLIGKOMPONENT:(Stängt för rekrytering)

INKLUSIONSKRITERIER:

Vuxna som är minst 18 år kommer att rekryteras.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Allvarliga lever-, njur-, hjärt-, psykiatriska eller neurologiska sjukdomar

Mer än två veckor med orala antimykotika eller glukokortikoider eller nästan daglig användning av topikala glukokortikoider med trasig hud. Frekvent användning av topiska svampdödande medel kommer att övervägas från fall till fall.

Graviditet

KÄND KOMPONENT FÖR ADRENAL INSUFFICIENCE:

INKLUSIONSKRITERIER:

Dokumenterad långvarig primär eller sekundär binjurebarkinsufficiens

EXKLUSIONS KRITERIER:

Graviditet

ÖVERGÅNGSIDIG BJYRESKONTROLLKOMPONENT:

INKLUSIONSKRITERIER:

Nyligen okomplicerad framgångsrik transsfemoidal operation för Cushings sjukdom med serumkortisolnivå mindre än 5 mikrog/dl

ÖVERGÅNGSIDIG BJYRESKONTROLLKOMPONENT:

EXKLUSIONS KRITERIER:

Överfysiologisk dosering av glukokortikoider som behandling för en annan underliggande medicinsk störning eller kirurgisk komplikation

Graviditet

CIRROS OCH NEFROTISKT SYNDROM KOMPONENT:

Vuxna som är minst 18 år kommer att rekryteras.

CIRROS

INKLUSIONSKRITERIER:

• Deltagande i ett aktivt NIDDK-protokoll med titeln: Utvärdering av patienter med leversjukdom (91-DK-0214), med tecken på kronisk leversjukdom
• Överenskommelse från hepatolog PI om att patienten får delta i detta protokoll.
• Child-Pugh klass A eller B cirros sekundärt till viral hepatit
• Frånvaro av andra betydande medicinska sjukdomar som kan störa förlängd uppföljningsutvärdering
• Normal njurfunktion (kreatininclearance uppskattas till > 60 ml/min enligt ekvationen Modified Diet in Renal Disease (MDRD) och rapporterad genom vårt Clinical Research Information System (CRIS)).

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Historik med användning av glukokortikoidbehandling eller mediciner som är kända för att störa HPA-axelns funktion under de senaste 6 månaderna
• Aktuella symtom på binjurebarksvikt (illamående, kräkningar, viktminskning, yrsel, ovanlig trötthet, saltbegär, etc.).
• Bevis på måttlig allvarlig medicinsk sjukdom som kan tillskrivas obstruktiv sömnapné, hjärt- eller lungsvikt eller aktiv malignitet kommer att uteslutas.
• Graviditet
• Känt eller förväntat bloduttag inom 6 veckor som överskrider NIH-riktlinjerna på 450 ml/sex veckor hos vuxna.

NEFROTISKT SYNDROM:

INKLUSIONSKRITERIER:

• Deltagande i ett av tre aktiva NIDDK-protokoll med titeln: Rituximab plus ciklosporin vid idiopatisk membranös nefropati (09-DK-0223), Nephrotic Syndrome Study Network (Neptune) (11-DK-0023), eller Patogenesis of Glomeruloscleros-DK Study (94) -0127) med tidigare dokumenterad proteinuri >3,5 g/dag i 2 månader eller mer eller protein/kreatinin-förhållande på 2,0 g/g vid minst 2 tillfällen
• Överenskommelse från nefrolog PI om att patienten får delta i detta protokoll. Uppskattad GFR större än eller lika med 30 ml/min baserat på MDRD-ekvationen och rapporterad via CRIS.
• Normal leverfunktion enligt definition av normala leverfunktionstester och ingen känd historia av leversjukdom.

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Historik med användning av glukokortikoidbehandling eller mediciner som är kända för att störa HPA-axelns funktion under de senaste 6 månaderna
• Aktuella symtom på binjurebarksvikt (illamående, kräkningar, viktminskning, yrsel, ovanlig trötthet, saltbegär, etc.).
• Bevis på måttlig allvarlig medicinsk sjukdom som kan tillskrivas obstruktiv sömnapné, hjärt- eller lungsvikt eller aktiv malignitet kommer att uteslutas.
• Graviditet
• Känt eller förväntat bloduttag inom 6 veckor som överskrider NIH-riktlinjerna på 450 ml/sex veckor hos vuxna.