Binyrefunksjon ved kritisk sykdom

• KRITERIER FOR ALLE STUDIEARMER:

Kvinner i reproduktiv alder vil også gjennomgå en graviditetstest (urin hCG) før de starter testprosedyren. Hvis kvinnen er fast bestemt på å være gravid, vil hun ikke kunne delta i denne studien.

KRITISK VAREKOMPONENT:

INKLUSJONSKRITERIER:

Diagnose av sepsis av den primære kliniske leverandøren på intensivavdelingen.

Diagnose av ovenstående er basert på diagnostiske kriterier for sepsis som definert av 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference som listet nedenfor:

Infeksjon, dokumentert eller mistenkt, og noen av følgende:

Generelle variabler

• Feber (kjernetemperatur høyere enn 38,3 C)
• Hypotermi (kjernetemperatur høyere enn 36C)
• Hjertefrekvens større enn 90 min eller mer enn 2 SD over normalverdien for alder
• Takypné
• Endret mental status
• Betydelig ødem eller positiv væskebalanse (større enn 20 ml/kg over 24 timer)
• Hyperglykemi (plasmaglukose over 120 mg/dl) ved fravær av diabetes

Inflammatoriske variabler

• Leukocytose (WBC-tall større enn 12 000 uL)
• Leukopeni (WBC-antall mindre enn 4000 uL)
• Normalt antall hvite blodlegemer med mer enn 10 prosent umodne former
• Plasma C-reaktivt protein større enn 2 SD over normalverdien
• Plasmaprokalsitonin større enn 2 SD over normalverdien

Hemodynamiske variabler

• Arteriell hypotensjon (SBP mindre enn 90 mm Hg, MAP mindre enn 70, eller en SBP-reduksjon større enn 40 mm Hg hos voksne eller mindre enn 2 SD under normalen for alder)
• SvO2 større enn 70 prosent
• Hjerteindeks større enn 3,5L min(-1) M(-23)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Svangerskap

Alder mindre enn 15 år ved Klinisk senter; alder under 18 år ved Georgetown eller Suburban Hospitals

På glukokortikoider eller megace innen to uker etter innleggelse med mindre de bruker mer enn ett av følgende medisiner, pasienter som tar inhalerte kortikosteroider (mindre enn 1,5 mg/dag budesonid, beklometasondipropionat og triamcinolonacetonid og mindre enn 0,75 mg/dag for flutikasonpropionat) kortikosteroider vil ikke bli ekskludert.

Pasienter som har fått kroniske steroidundertrykkende medisiner, dvs. etomidat, ketokonazol (pasienter som får etomidat for intubasjonsformål som engangsdose vil ikke bli ekskludert)

Sluttstadium nyre- eller leversykdom (kreatininclearance estimert til mindre enn 20 cc/min ved cockcroft-gault-ligningen: (140 - alder) ganger mager kroppsvekt (kg)/pCr (mg/dl) ganger 72, hos pasienter med stabil nyrefunksjon; pasienter som trenger dialyse; akutt eller fulminant hepatitt, alkoholisk hepatitt, kronisk alvorlig hepatitt, alvorlig obstruktiv hepatitt, alvorlig koagulopati, ekstrahepatiske manifestasjoner av ESLD, dvs. hypoksi, kardiomyopati, akutt nyresvikt)

Kjent eller forventet bloduttak innen 6 uker som overstiger NIHs retningslinjer på 450 l/seks uker hos voksne eller 7 ml/kg/seks uker hos barn.

BEN MARG TRANSPLANTINGSKOMPONENT:

INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakelse i en benmargstransplantasjonsprotokoll for klinisk senter for brystkreft (generelt Allogen Breast Protocol 2: Fase 1-forsøk av T-celleutveksling med Th2/Tc2-celler for allogen stamcelletransplantasjon etter redusert intensitetskondisjonering for metastatisk brystkreft), eller for hematologisk malignitet (Generelt enten: T-celleutarmet, redusert intensitet allogen stamcelletransplantasjon fra haploidentiske relaterte donorer for hematologiske maligniteter: En sekvensiell doseeskaleringsstudie av donor Th2/Tc2-celler eller Th2, Sirolimus i Allogeneic HSCT.

Avtale fra onkolog PI om at pasienten kan delta i denne protokollen.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for testing av insulintoleranse - for eksempel kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom eller anfallshistorie.

Svangerskap

Alder under 15 år

Sluttstadium nyre- eller leversykdom som definert under avsnittet for kritisk omsorg

Kjent eller forventet bloduttak innen 6 uker som overstiger NIH-retningslinjene på 450 ml/seks uker hos voksne.

SUNN FRIVILLIG KOMPONENT: (Stengt for rekruttering)

INKLUSJONSKRITERIER:

Voksne på minst 18 år vil bli rekruttert.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Alvorlige lever-, nyre-, hjerte-, psykiatriske eller nevrologiske sykdommer

Mer enn to uker med orale soppdrepende eller glukokortikoidmedisiner eller nesten daglig bruk av aktuelle glukokortikoider med ødelagt hud. Hyppig bruk av aktuelle soppdrepende midler vil bli vurdert fra sak til sak.

Svangerskap

KJENT KOMPONENT FOR BYNYREINSSuffISIENS:

INKLUSJONSKRITERIER:

Dokumentert langvarig primær eller sekundær binyrebarkinsuffisiens

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Svangerskap

OVERGANGSIG KOMPONENT FOR BYRENELEN:

INKLUSJONSKRITERIER:

Nylig ukomplisert vellykket transshemoidal kirurgi for Cushings sykdom med serumkortisolnivå mindre enn 5 mikrog/dl

OVERGANGSIG KOMPONENT FOR BYRENELEN:

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Supra fysiologisk dosering av glukokortikoider som behandling for en annen underliggende medisinsk lidelse eller kirurgisk komplikasjon

Svangerskap

CIRRHOSE OG NEFROTISK SYNDROM KOMPONENT:

Voksne på minst 18 år vil bli rekruttert.

CIRRHOSE

INKLUSJONSKRITERIER:

• Deltakelse i en aktiv NIDDK-protokoll med tittelen: Evaluering av pasienter med leversykdom (91-DK-0214), med bevis for kronisk leversykdom
• Avtale fra hepatolog PI om at pasienten kan delta i denne protokollen.
• Child-Pugh klasse A eller B cirrhose sekundært til viral hepatitt
• Fravær av andre betydelige medisinske sykdommer som kan forstyrre forlenget oppfølgingsevaluering
• Normal nyrefunksjon (kreatininclearance estimert til > 60 ml/min ved ligningen Modified Diet in Renal Disease (MDRD) og rapportert gjennom vårt Clinical Research Information System (CRIS)).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Anamnese med bruk av glukokortikoidbehandling eller medisiner som er kjent for å forstyrre HPA-aksefunksjonen i løpet av de siste 6 månedene
• Aktuelle symptomer på binyrebarksvikt (kvalme, oppkast, vekttap, svimmelhet, uvanlig tretthet, salttrang, etc.).
• Bevis på moderat-alvorlig medisinsk sykdom som kan tilskrives obstruktiv søvnapné, hjerte- eller lungesvikt eller aktiv malignitet vil bli ekskludert.
• Svangerskap
• Kjent eller forventet bloduttak innen 6 uker som overstiger NIH-retningslinjene på 450 ml/seks uker hos voksne.

NEFROTISK SYNDROM:

INKLUSJONSKRITERIER:

• Deltakelse i en av tre aktive NIDDK-protokoller med tittelen: Rituximab pluss cyclosporine in idiopathic membranous nephropathy (09-DK-0223), Nephrotic Syndrome Study Network (Neptune) (11-DK-0023), eller Pathogenesis of Glomerulosclerosis Study (94) -0127) med tidligere dokumentert proteinuri >3,5 g/dag i 2 måneder eller mer eller protein/kreatinin-forhold på 2,0 g/g ved minst 2 anledninger
• Avtale fra nefrolog PI om at pasienten kan delta i denne protokollen. Estimert GFR større enn eller lik 30 ml/min basert på MDRD-ligningen og rapportert gjennom CRIS.
• Normal leverfunksjon som definert av normale leverfunksjonstester og ingen kjent historie med leversykdom.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Anamnese med bruk av glukokortikoidbehandling eller medisiner som er kjent for å forstyrre HPA-aksefunksjonen i løpet av de siste 6 månedene
• Aktuelle symptomer på binyrebarksvikt (kvalme, oppkast, vekttap, svimmelhet, uvanlig tretthet, salttrang, etc.).
• Bevis på moderat-alvorlig medisinsk sykdom som kan tilskrives obstruktiv søvnapné, hjerte- eller lungesvikt eller aktiv malignitet vil bli ekskludert.
• Svangerskap
• Kjent eller forventet bloduttak innen 6 uker som overstiger NIH-retningslinjene på 450 ml/seks uker hos voksne.