- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00157625
Automatické příkazy k zastavení pro močové katétry
25. října 2018 aktualizováno: McMaster University
Randomizovaná kontrolovaná studie automatických příkazů zastavení pro katetrizaci moči u hospitalizovaných pacientů
Infekce močových cest jsou nejčastějším typem nemocniční infekce.
Většina těchto infekcí je způsobena používáním zavedených močových katétrů.
Často je ošetřovatelé nechávají zbytečně.
Účelem této studie je posoudit účinnost příkazu k automatickému zastavení (automatické odstranění nebo močové katétry, když již nejsou potřeba) při snižování močových infekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme randomizovat pacienty s močovými katétry buď k automatickému zastavení nebo k obvyklé péči.
Primárním výsledkem bude infekce močových cest.
Sekundární výsledky budou zahrnovat dny trvalé katetrizace moči, symptomatickou infekci močových cest, izolaci bakterií rezistentních vůči antimikrobiálním látkám z katetrizované moči, použití antimikrobiálních látek, bakteriémii (infekci krevního řečiště) sekundární k infekci močových cest a náklady.
Předpokládáme, že použití automatického příkazu k zastavení významně sníží nemocniční infekci močových cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis
630
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Henderson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Močový katétr na méně než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacient se symptomatickou infekcí močových cest
- Alergie na latex
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Infekce močového ústrojí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
náklady
|
|
dny trvalé močové katetrizace,
|
|
symptomatická infekce močových cest,
|
|
izolace antimikrobiálně rezistentních bakterií z katetrizované moči,
|
|
antimikrobiální použití,
|
|
bakteriémie (infekce krevního řečiště) sekundární k infekci močových cest,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .