- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00157625
Automatische Stoppbefehle für Harnkatheter
25. Oktober 2018 aktualisiert von: McMaster University
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit automatischen Stoppbefehlen für die Harnkatheterisierung bei Krankenhauspatienten
Harnwegsinfektionen sind die häufigste Art von im Krankenhaus erworbenen Infektionen.
Die Mehrzahl dieser Infektionen resultiert aus der Verwendung von Harnverweilkathetern.
Oft lassen Pflegekräfte sie unnötigerweise drin.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer automatischen Stoppanordnung (automatische Entfernung oder Harnkatheter, wenn sie nicht mehr benötigt werden) bei der Reduzierung von Harnwegsinfektionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Patienten mit Blasenkathetern randomisiert entweder automatischen Stopps oder der üblichen Behandlung zuordnen.
Das primäre Ergebnis wird eine Harnwegsinfektion sein.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Tage der Harnverweilkatheterisierung, symptomatische Harnwegsinfektionen, Isolierung von antimikrobiell resistenten Bakterien aus katheterisiertem Urin, antimikrobielle Verwendung, Bakteriämie (Blutstrom)-Infektion als Folge einer Harnwegsinfektion und Kosten.
Wir gehen davon aus, dass die Verwendung des automatischen Stoppbefehls im Krankenhaus erworbene Harnwegsinfektionen signifikant reduzieren wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
630
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
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Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Henderson Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blasenkatheter für weniger als 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Patient mit symptomatischer Harnwegsinfektion
- Latex Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Harnwegsinfektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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kosten
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Tage der Harnverweilkatheterisierung,
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symptomatischer Harnwegsinfekt,
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Isolierung antimikrobiell resistenter Bakterien aus katheterisiertem Urin,
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antimikrobielle Verwendung,
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Bakteriämie (Blutstrom)-Infektion als Folge einer Harnwegsinfektion,
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-24
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