Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování přínosů v prevenci HIV u dospívajících žen

4. září 2012 aktualizováno: Dianne Morrison-Beedy, University of Rochester

Randomizovaná kontrolovaná studie skupinové intervence k udržení přínosů v prevenci HIV u dospívajících žen

V této studii je testována intervence, která je navržena tak, aby snížila rizikové sexuální chování u dospívajících žen. Studovat design:

  • randomizovaná, kontrolovaná studie
  • účastníků: 640 dívek ve věku 15-19 let
  • délka sledování: 1 rok po ukončení intervence

Hypotéza studie: Experimentální stav významně sníží rizikové sexuální chování u dospívajících žen, jak bylo měřeno:

  • nižší výskyt STI po 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
  • snížený výskyt rizikového sexuálního chování
  • zvýšené znalosti o míře rizika určitého chování
  • lepší znalosti o bezpečnějším sexuálním chování, které může zabránit infekci HIV
  • zvýšená motivace ke snížení sexuálního rizika
  • zvýšené behaviorální dovednosti ke snížení rizika infekce HIV

Přehled studie

Detailní popis

Dospívání je jedinou věkovou kategorií, kde počet žen infikovaných HIV převyšuje počet mužů. Navzdory těmto údajům pouze tři randomizované kontrolované studie zhodnotily účinnost genderově specifického programu snižování rizika HIV u dospívajících žen. Navrhovaný výzkum se zaměřuje na řešení této mezery ve vědě o prevenci HIV a vyhodnotí krátkodobou a dlouhodobou účinnost preventivního zásahu proti HIV u dospívajících dívek. Přijmeme 640 dospívajících žen ve věku 15 až 19 let z klinik pro plánování rodičovství a náhodně jim přiřadíme jednu ze dvou podmínek: (a) intervence na snížení rizika HIV na základě modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) (Fisher & Fisher, 1992) nebo (b) strukturně ekvivalentní kontrolní skupina podpory zdraví (CTL), obě doplněné posilovacími lekcemi ve 3 a 6 měsících. Při krátkodobém (3měsíčním) sledování předpokládáme, že účastníci IMB zvýší znalosti, motivaci a behaviorální dovednosti související s HIV a sníží frekvenci rizikových sexuálních praktik ve srovnání s účastníky CTL. Všechny účastníky znovu posoudíme po 6 a 12 měsících, abychom zhodnotili dlouhodobější účinnost intervencí. Při těchto dlouhodobějších sledováních předpokládáme, že účastníci IMB prokáží vyšší úroveň znalostí o HIV, motivace a behaviorálních dovedností; snížení rizikových sexuálních praktik; a snížený výskyt pohlavně přenosných chorob (chlamydie, kapavka) vzhledem k účastníkům CTL. Konečným cílem navrhovaného výzkumu je určit, zda konstrukty v modelu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) (Fisher & Fisher, 1992) mohou vysvětlit variabilitu chování souvisejícího s HIV. Předpokládáme, že preventivní chování v 6. a 12. měsíci bude funkcí informací, motivace a behaviorálních dovedností účastníka souvisejících s HIV při 3měsíčním sledování a že informace a motivace budou částečně zprostředkovány behaviorálními dovednostmi k ovlivnění zahájení a udržování preventivního chování proti HIV. Dlouhodobým záměrem navrhovaného výzkumu je vyvinout program snižování rizik, který mohou využívat komunitní zdravotnické organizace ke snížení rizika infekce HIV u dospívajících žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

640

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15-19 let
  • Sexuálně aktivní v posledních 3 měsících
  • K dispozici pro následné kontakty během následujících 13 měsíců
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo měla dítě v posledních 3 měsících
  • Ženatý nebo žijící s partnerem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Malé interaktivní skupiny zaměřené na prevenci infekcí HIV pomocí modelu informačních-behaviorálních dovedností-motivace
Srovnání 2 intervenčních skupin vedených facilitátorem: (1) prevence HIV a (2) obecná podpora zdraví. Výsledky: rizikové sexuální chování u dospívajících dívek
Ostatní jména:
  • HIP dospívající
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Malé interaktivní skupiny na obecná témata podpory zdraví využívající informační, behaviorální a motivační model
Srovnání 2 intervenčních skupin vedených facilitátorem: (1) prevence HIV a (2) obecná podpora zdraví. Výsledky: rizikové sexuální chování u dospívajících dívek
Ostatní jména:
  • HIP dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míry pohlavně přenosných chorob
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
výsledky počítačově podporovaného průzkumu
Časové okno: výchozí stav, 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců
- skóre v self-reportu frekvence rizikového sexuálního chování a chování při užívání návykových látek
Časové okno: výchozí stav, 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- skóre za hodnocení informací, motivace a behaviorálních dovedností ke snížení rizika HIV
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dianne C. Morrison-Beedy, Ph.D., RN, University of Rochester School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01NR008194 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit