Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufrechterhaltung der HIV-Präventionsgewinne bei weiblichen Jugendlichen

4. September 2012 aktualisiert von: Dianne Morrison-Beedy, University of Rochester

Randomisierte kontrollierte Studie einer Gruppenintervention zur Aufrechterhaltung der HIV-Präventionsgewinne bei weiblichen Jugendlichen

In dieser Studie wird eine Intervention getestet, die darauf ausgelegt ist, riskantes Sexualverhalten bei heranwachsenden Frauen zu reduzieren. Studiendesign:

  • randomisierte, kontrollierte Studie
  • Teilnehmer: 640 Mädchen im Alter von 15-19 Jahren
  • Dauer der Nachbeobachtung: 1 Jahr nach Abschluss der Intervention

Studienhypothese: Die experimentelle Bedingung wird riskantes Sexualverhalten bei heranwachsenden Frauen signifikant reduzieren, gemessen an:

  • geringere Inzidenz von sexuell übertragbaren Infektionen nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
  • verringertes Auftreten von riskantem Sexualverhalten
  • erhöhtes Wissen über das Risikoniveau bestimmter Verhaltensweisen
  • mehr Wissen über sicheres Sexualverhalten, das einer HIV-Infektion vorbeugen kann
  • erhöhte Motivation, das sexuelle Risiko zu reduzieren
  • erhöhte Verhaltensfähigkeiten, um das Risiko einer HIV-Infektion zu verringern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Adoleszenz ist die einzige Altersgruppe, in der die Zahl der mit HIV infizierten Frauen die der Männer übersteigt. Trotz dieser Daten haben nur drei randomisierte kontrollierte Studien die Wirksamkeit eines geschlechtsspezifischen Programms zur Reduzierung des HIV-Risikos für weibliche Heranwachsende untersucht. Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, diese Lücke in der HIV-Präventionswissenschaft zu schließen und die kurz- und längerfristige Wirksamkeit einer HIV-Präventionsmaßnahme für heranwachsende Mädchen zu bewerten. Wir werden 640 jugendliche Frauen im Alter von 15 bis 19 Jahren aus Familienplanungskliniken rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zuordnen: (a) einer HIV-Risikominderungsintervention basierend auf dem Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Modell (Fisher & Fisher, 1992) oder (b) eine strukturell gleichwertige Kontrollgruppe zur Gesundheitsförderung (CTL), die beide durch Auffrischungssitzungen nach 3 und 6 Monaten ergänzt wurden. Bei einer kurzfristigen (3-monatigen) Nachuntersuchung stellen wir die Hypothese auf, dass IMB-Teilnehmer HIV-bezogenes Wissen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten verbessern und die Häufigkeit riskanter Sexualpraktiken im Vergleich zu CTL-Teilnehmern verringern werden. Wir werden alle Teilnehmer nach 6 und 12 Monaten erneut untersuchen, um die längerfristige Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten. Bei diesen längerfristigen Follow-ups gehen wir davon aus, dass IMB-Teilnehmer ein höheres Maß an HIV-Wissen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten zeigen werden; weniger riskante Sexualpraktiken; und verringerte Raten von sexuell übertragbaren Krankheiten (Chlamydia, Gonorrhoe) im Vergleich zu den CTL-Teilnehmern. Das endgültige Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es festzustellen, ob die Konstrukte im Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Modell (Fisher & Fisher, 1992) die Variabilität im HIV-bezogenen Verhalten erklären können. Wir gehen davon aus, dass präventives Verhalten nach 6 und 12 Monaten eine Funktion der HIV-bezogenen Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten eines Teilnehmers bei der 3-monatigen Nachuntersuchung ist und dass Informationen und Motivation teilweise durch Verhaltensfähigkeiten zur Beeinflussung vermittelt werden die Einleitung und Aufrechterhaltung von HIV-präventivem Verhalten. Die langfristige Absicht der vorgeschlagenen Forschung ist die Entwicklung eines Risikominderungsprogramms, das von gemeindenahen Gesundheitsorganisationen genutzt werden kann, um das Risiko einer HIV-Infektion bei heranwachsenden Frauen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-19 Jahre alt
  • Sexuell aktiv in den letzten 3 Monaten
  • Verfügbar für Folgekontakte in den nächsten 13 Monaten
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder in den letzten 3 Monaten schwanger geworden
  • Verheiratet oder mit einem Partner zusammenlebend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Kleine interaktive Gruppen zur Prävention von HIV-Infektionen unter Verwendung eines Information-Behavioral Skills-Motivational-Modells
Vergleich von 2 moderierten Interventionsgruppen: (1) HIV-Prävention und (2) allgemeine Gesundheitsförderung. Ergebnismaßnahmen: sexuelles Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen
Andere Namen:
  • HIP-Teenager
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kleine interaktive Gruppen zu allgemeinen Gesundheitsförderungsthemen unter Verwendung eines Information-Behavioral Skills-Motivational-Modells
Vergleich von 2 moderierten Interventionsgruppen: (1) HIV-Prävention und (2) allgemeine Gesundheitsförderung. Ergebnismaßnahmen: sexuelles Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen
Andere Namen:
  • HIP-Teenager

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten von STIs
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Computergestützte Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Basislinie, 1 Woche, 3, 6 und 12 Monate
Basislinie, 1 Woche, 3, 6 und 12 Monate
- Bewertung der Selbstangaben zur Häufigkeit riskanter Verhaltensweisen bei Sexual- und Drogenkonsum
Zeitfenster: Basislinie, 1 Woche, 3, 6 und 12 Monate
Basislinie, 1 Woche, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Punktzahl bei der Bewertung von Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 12 Monate
Basislinie, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dianne C. Morrison-Beedy, Ph.D., RN, University of Rochester School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren