Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af hiv-forebyggende gevinster hos kvindelige unge

4. september 2012 opdateret af: Dianne Morrison-Beedy, University of Rochester

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en gruppeintervention for at opretholde hiv-forebyggende gevinster hos kvindelige teenagere

I denne undersøgelse testes en intervention, der er designet til at reducere risikofyldt seksuel adfærd hos unge kvinder. Studere design:

  • randomiseret, kontrolleret undersøgelse
  • deltagere: 640 piger i alderen 15-19 år
  • varighed af opfølgning: 1 år efter indgrebet er afsluttet

Undersøgelseshypotese: Den eksperimentelle tilstand vil signifikant reducere risikofyldt seksuel adfærd hos unge kvinder målt ved:

  • lavere forekomst af STI'er ved 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline
  • nedsat forekomst af risikabel seksuel adfærd
  • øget viden om risikoniveauet for visse adfærdsformer
  • øget viden om sikrere seksuel adfærd, der kan forebygge HIV-infektion
  • øget motivation til at reducere seksuel risiko
  • øgede adfærdsmæssige færdigheder for at reducere risikoen for HIV-infektion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er den eneste alderskategori, hvor antallet af kvinder, der er smittet med hiv, overstiger antallet af mænd. På trods af disse data har kun tre randomiserede kontrollerede forsøg evalueret effektiviteten af ​​et kønsspecifikt HIV-risikoreduktionsprogram for unge kvinder. Den foreslåede forskning sigter mod at løse dette hul i HIV-forebyggelsesvidenskaben og vil evaluere den kort- og langsigtede effekt af en HIV-forebyggende intervention til unge piger. Vi vil rekruttere 640 unge kvinder i alderen 15 til 19 år fra familieplanlægningsklinikker og tilfældigt tildele dem en af ​​to betingelser: (a) en HIV-risikoreduktionsintervention baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modellen (Fisher & Fisher, 1992) eller (b) en strukturelt ækvivalent sundhedsfremmende kontrolgruppe (CTL), begge suppleret med booster-sessioner efter 3 og 6 måneder. Ved en kortvarig (3-måneders) opfølgning antager vi, at IMB-deltagere vil øge HIV-relateret viden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder og mindske hyppigheden af ​​risikable seksuelle praksisser i forhold til CTL-deltagere. Vi vil revurdere alle deltagere efter 6 og 12 måneder for at evaluere den langsigtede effekt af interventionerne. Ved disse længerevarende opfølgninger antager vi, at IMB-deltagere vil demonstrere højere niveauer af hiv-viden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder; nedsat risikofyldt seksuel praksis; og nedsatte forekomster af kønssygdomme (chlamydia, gonoré) i forhold til CTL-deltagerne. Det endelige mål med den foreslåede forskning er at afgøre, om konstruktionerne i Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB)-modellen (Fisher & Fisher, 1992) kan redegøre for variabilitet i HIV-relateret adfærd. Vi antager, at forebyggende adfærd ved 6 og 12 måneder vil være en funktion af en deltagers hiv-relaterede information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder ved 3-måneders opfølgningen, og at information og motivation vil være delvist medieret af adfærdsmæssige færdigheder til at påvirke initiering og vedligeholdelse af HIV-forebyggende adfærd. Den langsigtede hensigt med den foreslåede forskning er at udvikle et risikoreduktionsprogram, der kan bruges af lokalsamfundsbaserede sundhedsorganisationer til at reducere risikoen for HIV-infektion blandt unge kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

640

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15-19 år
  • Seksuelt aktiv inden for de seneste 3 måneder
  • Tilgængelig for opfølgende kontakter i løbet af de næste 13 måneder
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller fået barn inden for de sidste 3 måneder
  • Gift eller bor sammen med en partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Små interaktive grupper om forebyggelse af HIV-infektioner ved hjælp af en Information-Behavioural Skills-Motivational model
Sammenligning af 2 facilitatorledede interventionsgrupper: (1) HIV-forebyggelse og (2) generel sundhedsfremme. Resultatmål: seksuel risikoadfærd hos unge piger
Andre navne:
  • HIP teenagere
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Små interaktive grupper om generelle sundhedsfremmende emner ved hjælp af en informations-adfærdsfærdigheder-motivationsmodel
Sammenligning af 2 facilitatorledede interventionsgrupper: (1) HIV-forebyggelse og (2) generel sundhedsfremme. Resultatmål: seksuel risikoadfærd hos unge piger
Andre navne:
  • HIP teenagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​kønssygdomme
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
computerstøttede undersøgelsesresultater
Tidsramme: baseline, 1 uge, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 1 uge, 3, 6 og 12 måneder
- score på selvrapportering af hyppighed af risikabel seksuel adfærd og stofbrugsadfærd
Tidsramme: baseline, 1 uge, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 1 uge, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- score på vurderinger af information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder for at reducere risikoen for HIV
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dianne C. Morrison-Beedy, Ph.D., RN, University of Rochester School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner