Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální alkoholový syndrom: sociálně-kognitivní habilitace

25. dubna 2008 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Studie ke zkoumání účinnosti matematické intervence u dětí s fetálním alkoholovým syndromem nebo podobným stavem

Komplexní hodnocení (genetik, psycholog, sociální pracovník, edukační specialista, další podle indikace) ke stanovení individuálních potřeb a plánu léčby. Doporučení pro konkrétní služby (např. OT, poradenství, léky atd.) budou klinickým lékařům v rámci vlastních komunit rodin. Všechny rodiny obdrží hodnocení, vzdělávání rodičů/advokacii a program připravenosti na učení. Matematickou intervenci obdrží pouze intervenční skupina.

Přehled studie

Detailní popis

Program připravenosti na učení: Tento program bude zahrnovat: case management k zajištění potřebných služeb, konzultace ohledně léků (psychiatr), vzdělávací konzultace/styčné osoby, školení o regulaci chování (BRT). BRT bude zahrnovat výuku rodičů o: 1) rozpoznání úrovně vzrušení jejich dítěte (aby se předešlo negativním epizodám), 2) rozpoznání vlastního vzrušení a toho, jak přispívá k situaci, 3) principech sociálního posílení (např. chválit, ignorovat atd.) 4) „náhodné vyučování“ (tj. vyučování, když nastane situace/příležitost), 5) identifikace zdroje/podpory zdroje, 6) sdělování možností spíše než autoritativních příkazů a 6) omezení opakujících se výzev (obtěžování). Dítě se naučí: 1) technice útěku/neútěku při nežádoucích úkolech, 2) uvědomování si vzrušení a 3) verbalizaci situací a akcí (např. nemám ráda, když na mě máma křičí, že běžím v dům, tak nebudu běhat v domě).

Cílová oblast podpory: MATEMATIKA – 6 týdnů individuálního doučování matematiky. Obsah doučování bude přizpůsoben věkovým úrovním (buď 3-6 let, nebo 6-9 let). Bude použito kurikulum High/Scope (upraveno tak, aby bylo možné jej individualizovat). Kromě toho budou vyvíjeny vizuální materiály a vizuální pomůcky k řešení deficitů ve zrakově-prostorových dovednostech dětí s FAS/ARND. Pro učitele bude připraven manuál, který jim pomůže při práci s dětmi, které mají FAS/ARND. Specialista na vzdělávání zkontroluje manuál a techniky s každým učitelem zapojeným do dítěte.

Rodičovská složka: Individuální a malé skupinové sezení, které zahrnuje: vzdělávání FAS, informace o postupech vzdělávacího systému, pokyny pro komunikaci s odborníky a podporu při obhajobě jejich dítěte. Bude vypracován manuál pro pečovatele.

Plán hodnocení: Léčebné a kontrolní skupiny budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence a při 6měsíčním sledování. Hodnotí se procesní (např. spokojenost rodičů, dodržování atd.) a výsledky (např. matematické dovednosti, chování, fungování rodiny atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30333
        • Marcus Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza FAS nebo souvisejícího stavu
  • věk 3 roky šest měsíců nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • věk 6 let 9 měsíců nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
matematické znalosti
matematické dovednosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
regulace chování
znalost FAS rodičů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: claire coles, PhD, Marcus Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit