- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164229
Płodowy Zespół Alkoholowy: Habilitacja społeczno-poznawcza
Badanie mające na celu zbadanie skuteczności interwencji matematycznej u dzieci z alkoholowym zespołem płodowym lub schorzeniem pokrewnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program gotowości do nauki: Program ten będzie obejmował: zarządzanie przypadkami w celu zabezpieczenia potrzebnych usług, konsultacje lekowe (psychiatra), konsultacje edukacyjne/łączniki, szkolenie w zakresie regulacji behawioralnych (BRT). BRT będzie obejmować nauczanie rodziców o: 1) rozpoznawaniu poziomu pobudzenia ich dziecka (aby uniknąć negatywnych epizodów), 2) rozpoznawaniu własnego pobudzenia i jego wpływu na sytuację, 3) zasadach wzmacniania społecznego (np. chwalenie, ignorowanie itp.) , 4) „nauczanie przypadkowe” (tj. nauczanie, gdy pojawia się sytuacja/okazja), 5) identyfikacja źródła zasobów/wsparcia, 6) komunikowanie wyborów, a nie autorytatywnych poleceń, oraz 6) redukcja powtarzających się monitów (dokuczliwych). Dziecko będzie uczone: 1) techniki Ucieczka/No Ucieczka do zadań niepożądanych, 2) świadomości pobudzenia, 3) werbalizacji sytuacji i działań (np. domu, więc nie będę biegać po domu).
Docelowy obszar interwencji: MATEMATYKA - 6 tygodni zindywidualizowanych korepetycji z matematyki. Treść korepetycji będzie dostosowana do wieku (3-6 lat lub 6-9 lat). Zastosowany zostanie program nauczania High/Scope (zmodyfikowany tak, aby można go było zindywidualizować). Ponadto zostaną opracowane materiały wizualne i pomoce wizualne, aby zaradzić deficytom umiejętności wzrokowo-przestrzennych dzieci z FAS/ARND. Dla nauczycieli zostanie przygotowany podręcznik, który pomoże im w pracy z dziećmi z FAS/ARND. Specjalista ds. Edukacji przejrzy podręcznik i techniki z każdym nauczycielem zaangażowanym w dziecko.
Komponent rodzicielski: Sesje indywidualne i w małych grupach obejmujące: edukację FAS, informacje o procedurach systemu edukacji, instrukcje dotyczące komunikacji z profesjonalistami oraz wsparcie w rzecznictwie ich dziecka. Zostanie przygotowany podręcznik opiekuna.
Plan oceny: grupy leczone i grupy kontrolne zostaną porównane przy użyciu pomiarów przed i po teście. Testy końcowe będą przeprowadzane na zakończenie interwencji i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Oceniane będą środki procesowe (np. satysfakcja rodziców, zgodność itp.) i wyniki (np. umiejętności matematyczne, zachowanie, funkcjonowanie rodziny itp.).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
- Marcus Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie FAS lub stanu pokrewnego
- wiek 3 lata sześć miesięcy lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- wiek 6 lat 9 miesięcy lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
wiedza matematyczna
|
umiejętności matematyczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
regulacja zachowania
|
Wiedza rodziców na temat FAS
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: claire coles, PhD, Marcus Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCBDDD-3721
- U84ccu320162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płodowy Zespół Alkoholowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja