Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płodowy Zespół Alkoholowy: Habilitacja społeczno-poznawcza

25 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności interwencji matematycznej u dzieci z alkoholowym zespołem płodowym lub schorzeniem pokrewnym

Kompleksowa ocena (genetyk, psycholog, pracownik socjalny, pedagog, inne wskazane osoby) w celu ustalenia indywidualnych potrzeb i planu leczenia. Skierowania na określone usługi (np. OT, poradnictwo, leki itp.) będą kierowane do lekarzy we własnych społecznościach rodzin. Wszystkie rodziny otrzymają ocenę, edukację/rzecznictwo rodziców oraz program gotowości do nauki. Tylko grupa interwencyjna otrzyma interwencję matematyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program gotowości do nauki: Program ten będzie obejmował: zarządzanie przypadkami w celu zabezpieczenia potrzebnych usług, konsultacje lekowe (psychiatra), konsultacje edukacyjne/łączniki, szkolenie w zakresie regulacji behawioralnych (BRT). BRT będzie obejmować nauczanie rodziców o: 1) rozpoznawaniu poziomu pobudzenia ich dziecka (aby uniknąć negatywnych epizodów), 2) rozpoznawaniu własnego pobudzenia i jego wpływu na sytuację, 3) zasadach wzmacniania społecznego (np. chwalenie, ignorowanie itp.) , 4) „nauczanie przypadkowe” (tj. nauczanie, gdy pojawia się sytuacja/okazja), 5) identyfikacja źródła zasobów/wsparcia, 6) komunikowanie wyborów, a nie autorytatywnych poleceń, oraz 6) redukcja powtarzających się monitów (dokuczliwych). Dziecko będzie uczone: 1) techniki Ucieczka/No Ucieczka do zadań niepożądanych, 2) świadomości pobudzenia, 3) werbalizacji sytuacji i działań (np. domu, więc nie będę biegać po domu).

Docelowy obszar interwencji: MATEMATYKA - 6 tygodni zindywidualizowanych korepetycji z matematyki. Treść korepetycji będzie dostosowana do wieku (3-6 lat lub 6-9 lat). Zastosowany zostanie program nauczania High/Scope (zmodyfikowany tak, aby można go było zindywidualizować). Ponadto zostaną opracowane materiały wizualne i pomoce wizualne, aby zaradzić deficytom umiejętności wzrokowo-przestrzennych dzieci z FAS/ARND. Dla nauczycieli zostanie przygotowany podręcznik, który pomoże im w pracy z dziećmi z FAS/ARND. Specjalista ds. Edukacji przejrzy podręcznik i techniki z każdym nauczycielem zaangażowanym w dziecko.

Komponent rodzicielski: Sesje indywidualne i w małych grupach obejmujące: edukację FAS, informacje o procedurach systemu edukacji, instrukcje dotyczące komunikacji z profesjonalistami oraz wsparcie w rzecznictwie ich dziecka. Zostanie przygotowany podręcznik opiekuna.

Plan oceny: grupy leczone i grupy kontrolne zostaną porównane przy użyciu pomiarów przed i po teście. Testy końcowe będą przeprowadzane na zakończenie interwencji i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Oceniane będą środki procesowe (np. satysfakcja rodziców, zgodność itp.) i wyniki (np. umiejętności matematyczne, zachowanie, funkcjonowanie rodziny itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
        • Marcus Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie FAS lub stanu pokrewnego
  • wiek 3 lata sześć miesięcy lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 6 lat 9 miesięcy lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wiedza matematyczna
umiejętności matematyczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
regulacja zachowania
Wiedza rodziców na temat FAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: claire coles, PhD, Marcus Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płodowy Zespół Alkoholowy

3
Subskrybuj