- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164229
Fetales Alkoholsyndrom: Sozio-kognitive Habilitation
Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer mathematischen Intervention bei Kindern mit fetalem Alkoholsyndrom oder einer damit verbundenen Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lernbereitschaftsprogramm: Dieses Programm umfasst: Fallmanagement zur Sicherstellung benötigter Dienste, Medikamentenberatung (Psychiater), pädagogische Beratung/Verbindung, Verhaltensregulationstraining (BRT). Zum BRT gehört es, den Eltern Folgendes beizubringen: 1) Erkennen des Erregungsniveaus ihres Kindes (um negative Episoden zu vermeiden), 2) Erkennen der eigenen Erregung und wie sie zu einer Situation beiträgt, 3) Prinzipien der sozialen Verstärkung (z. B. Lob, Ignorieren usw.) , 4) „zufälliges Lehren“ (d. h. Lehren, wenn sich eine Situation/Gelegenheit ergibt), 5) Identifizierung von Ressourcen/Unterstützungsquellen, 6) Kommunikation von Entscheidungen statt autoritärer Befehle und 6) Reduzierung sich wiederholender Aufforderungen (Nörgeln). Dem Kind werden Folgendes beigebracht: 1) die Technik „Entkommen/Kein Entkommen“ bei unerwünschten Aufgaben, 2) Erregungsbewusstsein und 3) die Verbalisierung von Situationen und Handlungen (z. B. Ich mag es nicht, wenn Mama mich anschreit, weil ich im Haus herumgelaufen bin Haus, damit ich nicht ins Haus renne).
Gezielter Interventionsbereich: MATH – 6 Wochen individueller Mathe-Nachhilfe. Der Inhalt des Nachhilfeunterrichts wird auf die Altersstufen zugeschnitten (entweder 3-6 Jahre oder 6-9 Jahre). Es wird der High/Scope-Lehrplan verwendet (so geändert, dass er individualisiert werden kann). Darüber hinaus werden visuelle Materialien und visuelle Hilfsmittel entwickelt, um Defizite in den visuell-räumlichen Fähigkeiten von Kindern mit FAS/ARND anzugehen. Für Lehrer wird ein Handbuch erstellt, das sie bei der Arbeit mit Kindern mit FAS/ARND unterstützen soll. Der Pädagoge wird das Handbuch und die Techniken mit jedem Lehrer besprechen, der mit dem Kind zu tun hat.
Elternkomponente: Einzel- und Kleingruppensitzungen, die Folgendes umfassen: FAS-Schulung, Informationen zu Verfahren des Bildungssystems, Anleitung zur Kommunikation mit Fachkräften und Unterstützung bei der Fürsprache für ihr Kind. Es wird ein Pflegehandbuch erstellt.
Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen werden anhand von Maßnahmen vor und nach den Tests verglichen. Nachuntersuchungen finden am Ende der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten statt. Prozess- (z. B. Zufriedenheit der Eltern, Compliance usw.) und Ergebnismessungen (z. B. mathematische Fähigkeiten, Verhalten, Familienfunktionen usw.) werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30333
- Marcus Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von FAS oder einer damit verbundenen Erkrankung
- Alter 3 Jahre, sechs Monate oder älter
Ausschlusskriterien:
- Alter 6 Jahre 9 Monate oder älter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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mathematische Kenntnisse
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mathematische Fähigkeiten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verhaltensregulierung
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Kenntnisse der Eltern über FAS
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: claire coles, PhD, Marcus Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCBDDD-3721
- U84ccu320162
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