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Fetales Alkoholsyndrom: Sozio-kognitive Habilitation

25. April 2008 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer mathematischen Intervention bei Kindern mit fetalem Alkoholsyndrom oder einer damit verbundenen Erkrankung

Umfassende Beurteilung (Genetiker, Psychologe, Sozialarbeiter, Pädagoge, andere wie angegeben) zur Ermittlung der individuellen Bedürfnisse und des Behandlungsplans. Überweisungen für bestimmte Dienstleistungen (z. B. OT, Beratung, Medikamente usw.) erfolgen an Ärzte in den Gemeinden der Familien. Alle Familien erhalten eine Bewertung, Aufklärung/Interessenvertretung der Eltern und ein Lernbereitschaftsprogramm. Nur die Interventionsgruppe erhält die mathematische Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Lernbereitschaftsprogramm: Dieses Programm umfasst: Fallmanagement zur Sicherstellung benötigter Dienste, Medikamentenberatung (Psychiater), pädagogische Beratung/Verbindung, Verhaltensregulationstraining (BRT). Zum BRT gehört es, den Eltern Folgendes beizubringen: 1) Erkennen des Erregungsniveaus ihres Kindes (um negative Episoden zu vermeiden), 2) Erkennen der eigenen Erregung und wie sie zu einer Situation beiträgt, 3) Prinzipien der sozialen Verstärkung (z. B. Lob, Ignorieren usw.) , 4) „zufälliges Lehren“ (d. h. Lehren, wenn sich eine Situation/Gelegenheit ergibt), 5) Identifizierung von Ressourcen/Unterstützungsquellen, 6) Kommunikation von Entscheidungen statt autoritärer Befehle und 6) Reduzierung sich wiederholender Aufforderungen (Nörgeln). Dem Kind werden Folgendes beigebracht: 1) die Technik „Entkommen/Kein Entkommen“ bei unerwünschten Aufgaben, 2) Erregungsbewusstsein und 3) die Verbalisierung von Situationen und Handlungen (z. B. Ich mag es nicht, wenn Mama mich anschreit, weil ich im Haus herumgelaufen bin Haus, damit ich nicht ins Haus renne).

Gezielter Interventionsbereich: MATH – 6 Wochen individueller Mathe-Nachhilfe. Der Inhalt des Nachhilfeunterrichts wird auf die Altersstufen zugeschnitten (entweder 3-6 Jahre oder 6-9 Jahre). Es wird der High/Scope-Lehrplan verwendet (so geändert, dass er individualisiert werden kann). Darüber hinaus werden visuelle Materialien und visuelle Hilfsmittel entwickelt, um Defizite in den visuell-räumlichen Fähigkeiten von Kindern mit FAS/ARND anzugehen. Für Lehrer wird ein Handbuch erstellt, das sie bei der Arbeit mit Kindern mit FAS/ARND unterstützen soll. Der Pädagoge wird das Handbuch und die Techniken mit jedem Lehrer besprechen, der mit dem Kind zu tun hat.

Elternkomponente: Einzel- und Kleingruppensitzungen, die Folgendes umfassen: FAS-Schulung, Informationen zu Verfahren des Bildungssystems, Anleitung zur Kommunikation mit Fachkräften und Unterstützung bei der Fürsprache für ihr Kind. Es wird ein Pflegehandbuch erstellt.

Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen werden anhand von Maßnahmen vor und nach den Tests verglichen. Nachuntersuchungen finden am Ende der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten statt. Prozess- (z. B. Zufriedenheit der Eltern, Compliance usw.) und Ergebnismessungen (z. B. mathematische Fähigkeiten, Verhalten, Familienfunktionen usw.) werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von FAS oder einer damit verbundenen Erkrankung
  • Alter 3 Jahre, sechs Monate oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Alter 6 Jahre 9 Monate oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
mathematische Kenntnisse
mathematische Fähigkeiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verhaltensregulierung
Kenntnisse der Eltern über FAS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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