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Sindrome alcolica fetale: abilitazione socio-cognitiva

25 aprile 2008 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Studio per indagare l'efficacia di un intervento di matematica per i bambini con sindrome alcolica fetale o condizione correlata

Valutazione completa (genetista, psicologo, assistente sociale, specialista dell'educazione, altri come indicato) per determinare le esigenze individuali e il piano di trattamento. I rinvii per servizi specifici (ad es. OT, consulenza, farmaci, ecc.) Saranno indirizzati ai medici all'interno delle comunità delle famiglie. Tutte le famiglie riceveranno valutazione, educazione/patrocinio dei genitori e programma di preparazione all'apprendimento. Solo il gruppo di intervento riceverà l'intervento di matematica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Programma di preparazione all'apprendimento: questo programma includerà: gestione dei casi per garantire i servizi necessari, consulenza sui farmaci (psichiatra), consulenza / collegamento educativo, formazione sulla regolazione comportamentale (BRT). BRT includerà l'insegnamento ai genitori su: 1) riconoscere il livello di eccitazione del loro bambino (per evitare episodi negativi), 2) riconoscere la propria eccitazione e come contribuisce a una situazione, 3) principi di rinforzo sociale (ad esempio, lodare, ignorare, ecc.) , 4) "insegnamento accidentale" (vale a dire, insegnare quando si presenta una situazione/opportunità), 5) identificazione di risorse/fonti di supporto, 6) comunicare scelte piuttosto che comandi autorevoli e 6) riduzione di suggerimenti ripetitivi (fastidi). Al bambino verranno insegnate: 1) la tecnica della Fuga/Non Fuga per compiti indesiderati, 2) la consapevolezza dell'eccitazione e 3) la verbalizzazione di situazioni e azioni (ad esempio, non mi piace quando la mamma mi sgrida perché corro nel casa, quindi non correrò in casa).

Area mirata di intervento: MATEMATICA - 6 settimane di tutoraggio individualizzato di matematica. Il contenuto del tutoraggio sarà adattato ai livelli di età (3-6 anni o 6-9 anni). Verrà utilizzato il curriculum High/Scope (modificato in modo che possa essere individualizzato). Inoltre, saranno sviluppati materiali visivi e ausili visivi per affrontare i deficit nelle abilità visuo-spaziali dei bambini con FAS/ARND. Per gli insegnanti, sarà preparato un manuale per assisterli nel lavoro con i bambini affetti da FAS/ARND. Lo specialista dell'educazione esaminerà il manuale e le tecniche con ogni insegnante coinvolto con il bambino.

Componente genitore: sessioni individuali e in piccoli gruppi per includere: educazione FAS, informazioni sulle procedure del sistema educativo, istruzioni per comunicare con i professionisti e supporto per difendere il loro bambino. Sarà preparato un manuale per il caregiver.

Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento e ad un follow-up di 6 mesi. Verranno valutate le misure di processo (ad es. soddisfazione dei genitori, conformità, ecc.) e di risultato (ad es. abilità matematiche, comportamento, funzionamento familiare, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30333
        • Marcus Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di FAS o condizione correlata
  • età 3 anni sei mesi o più

Criteri di esclusione:

  • età 6 anni 9 mesi o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
conoscenza matematica
abilità matematiche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
regolazione del comportamento
conoscenza dei genitori di FAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: claire coles, PhD, Marcus Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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