- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164229
Sindrome alcolica fetale: abilitazione socio-cognitiva
Studio per indagare l'efficacia di un intervento di matematica per i bambini con sindrome alcolica fetale o condizione correlata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Programma di preparazione all'apprendimento: questo programma includerà: gestione dei casi per garantire i servizi necessari, consulenza sui farmaci (psichiatra), consulenza / collegamento educativo, formazione sulla regolazione comportamentale (BRT). BRT includerà l'insegnamento ai genitori su: 1) riconoscere il livello di eccitazione del loro bambino (per evitare episodi negativi), 2) riconoscere la propria eccitazione e come contribuisce a una situazione, 3) principi di rinforzo sociale (ad esempio, lodare, ignorare, ecc.) , 4) "insegnamento accidentale" (vale a dire, insegnare quando si presenta una situazione/opportunità), 5) identificazione di risorse/fonti di supporto, 6) comunicare scelte piuttosto che comandi autorevoli e 6) riduzione di suggerimenti ripetitivi (fastidi). Al bambino verranno insegnate: 1) la tecnica della Fuga/Non Fuga per compiti indesiderati, 2) la consapevolezza dell'eccitazione e 3) la verbalizzazione di situazioni e azioni (ad esempio, non mi piace quando la mamma mi sgrida perché corro nel casa, quindi non correrò in casa).
Area mirata di intervento: MATEMATICA - 6 settimane di tutoraggio individualizzato di matematica. Il contenuto del tutoraggio sarà adattato ai livelli di età (3-6 anni o 6-9 anni). Verrà utilizzato il curriculum High/Scope (modificato in modo che possa essere individualizzato). Inoltre, saranno sviluppati materiali visivi e ausili visivi per affrontare i deficit nelle abilità visuo-spaziali dei bambini con FAS/ARND. Per gli insegnanti, sarà preparato un manuale per assisterli nel lavoro con i bambini affetti da FAS/ARND. Lo specialista dell'educazione esaminerà il manuale e le tecniche con ogni insegnante coinvolto con il bambino.
Componente genitore: sessioni individuali e in piccoli gruppi per includere: educazione FAS, informazioni sulle procedure del sistema educativo, istruzioni per comunicare con i professionisti e supporto per difendere il loro bambino. Sarà preparato un manuale per il caregiver.
Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento e ad un follow-up di 6 mesi. Verranno valutate le misure di processo (ad es. soddisfazione dei genitori, conformità, ecc.) e di risultato (ad es. abilità matematiche, comportamento, funzionamento familiare, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30333
- Marcus Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di FAS o condizione correlata
- età 3 anni sei mesi o più
Criteri di esclusione:
- età 6 anni 9 mesi o più
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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conoscenza matematica
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abilità matematiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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regolazione del comportamento
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conoscenza dei genitori di FAS
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: claire coles, PhD, Marcus Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-3721
- U84ccu320162
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