- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164229
Føtalt alkoholsyndrom: Socio-kognitiv habilitering
Undersøgelse for at undersøge effektiviteten af en matematisk intervention for børn med føtalt alkoholsyndrom eller beslægtet tilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Learning Readiness Program: Dette program vil omfatte: sagsbehandling for at sikre nødvendige tjenester, medicinkonsultation (psykiater), pædagogisk konsultation/forbindelse, Behavioural Regulation Training (BRT). BRT vil omfatte undervisning af forældre om: 1) at anerkende deres barns ophidselsesniveau (for at undgå negative episoder), 2) at anerkende deres egen ophidselse, og hvordan det bidrager til en situation, 3) principper for social forstærkning (f.eks. ros, ignorere osv.) , 4) "tilfældig undervisning" (dvs. undervisning, når en situation/mulighed opstår), 5) ressource-/støttekildeidentifikation, 6) at kommunikere valg frem for autoritative kommandoer og 6) reduktion af gentagne tilskyndelser (nagende). Barnet vil blive undervist i: 1) teknikken Escape/No Escape til uønskede opgaver, 2) arousal-bevidsthed og 3) verbalisering af situationer og handlinger (f.eks. kan jeg ikke lide det, når mor råber af mig, fordi jeg løb i hus, så jeg løber ikke i huset).
Målrettet indsatsområde: MATH - 6 ugers individualiseret matematikvejledning. Indholdet af vejledningen vil blive skræddersyet til aldersniveauer (enten 3-6-årige eller 6-9-årige). High/Scope læseplanen vil blive brugt (modificeret, så den kan individualiseres). Derudover vil der blive udviklet visuelle materialer og visuelle hjælpemidler til at afhjælpe mangler i de visuelle-rumlige færdigheder hos børn med FAS/ARND. For lærere vil der blive udarbejdet en manual til at hjælpe dem med at arbejde med børn, der har FAS/ARND. Den pædagogiske specialist vil gennemgå manualen og teknikkerne med hver lærer involveret i barnet.
Forældrekomponent: Individuelle og små gruppesessioner, der omfatter: FAS-undervisning, information om uddannelsessystemprocedurer, instruktion i kommunikation med professionelle og støtte til at tale for deres barn. Der vil blive udarbejdet en plejemanual.
Evalueringsplan: Behandlings- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af præ- og post-testmål. Post-tests vil være ved afslutningen af interventionen og ved en 6-måneders opfølgning. Proces- (f.eks. forældretilfredshed, compliance osv.) og resultat (f.eks. matematiske færdigheder, adfærd, familiefunktion osv.) vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30333
- Marcus Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af FAS eller beslægtet tilstand
- alder 3 år seks måneder eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- alder 6 år 9 måneder eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
matematik viden
|
|
matematiske færdigheder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
adfærdsregulering
|
|
forældrekendskab til FAS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: claire coles, PhD, Marcus Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCBDDD-3721
- U84ccu320162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .